Pagrindinis / Diagnostika

Movalis tabletes: naudojimo instrukcijos (nuo to, ką ir kaip vartoti), vaisto aprašymas, kontraindikacijos

Movalis tabletės yra priešuždegiminis nesteroidinis vaistas, gautas iš enolio rūgšties. Vaistas turi analgetinį, priešuždegiminį, priešuždegiminį poveikį. Kiekvienam standartiniam uždegimo modeliui nustatomas stiprus meloksikamo poveikis.

Vaisto, kurio veiklioji medžiaga yra meloksikamas, veikimo principas yra slopinti prostaglandinų - uždegimo mediatorių - sintezę. In vivo meloksikamas sulėtina prostaglandinų sintezę uždegimo srityje daug daugiau nei inkstuose ar skrandžio gleivinėje.

Tokie skirtumai yra susiję su stipria selektyvia COX-2 slopinimu, lyginant su COX-1. Manoma, kad COX-2 slopinimas turi gydomąjį NVNU poveikį, o COX-1 izofermento slopinimas gali sukelti šalutinį poveikį, kuris turi įtakos inkstų ir skrandžio veikimui.

Ex vivo požymiai parodė, kad veiklioji vaisto medžiaga, atsižvelgiant į rekomenduojamą dozę, neturėjo įtakos kraujavimo ir trombocitų agregacijos laikotarpiui, palyginti su:

  • naproksenas;
  • indometacinas;
  • ibuprofenas;
  • diclofenk

Šios lėšos labai slopina trombocitų agregaciją ir padidina kraujavimo trukmę.

Atlikus klinikinius tyrimus, paaiškėjo, kad 7,5 mg ir 15 mg meloksikamo atveju, vartojant virškinamojo trakto darbą, pasireiškė mažiau šalutinių poveikių, palyginti su NVNU vartojimu.

Šalutinių poveikių intensyvumas virškinimo trakte dažniausiai priklauso nuo to, kad vartojant 15 mg meloksikamo, komplikacijos, pasireiškiančios pilvo skausmu, dispepsija, pykinimu ir vėmimu, nėra tokios dažnos.

Vaistinių preparatų vartojimo instrukcijose teigiama, kad perforacijų intensyvumas virškinimo trakto sistemoje, kraujavimas ir opos, susijusios su meloksikamo vartojimu, nebuvo didelės ir buvo pagrįstos vaisto doze.

Farmakokinetika ir vartojimo indikacijos

Movalis tabletės puikiai absorbuojamos iš virškinimo trakto. Tai įrodo didelis ir absoliutus biologinis prieinamumas (89%), kai vartojamas per burną. Valgyti maistą kartu su tablečių vartojimu neturi įtakos produkto absorbcijai.

Meloksikamas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse. Tuo pačiu metu susidaro 4 farmakologiškai pasyvūs dariniai. Vienodai išsiskiria su šlapimu ir išmatomis, paprastai metabolitų pavidalu.

Dalis (5%) vaisto dienos dozės išsiskiria su išmatomis, o šlapime pastovią vaisto dalį galima aptikti tik pėdsakais.

Tai reiškia, kad Movalis vartojimo indikacijos yra degeneracinės sąnarių ligos ir artrozė.

  1. tiesiosios žarnos žvakutės - 7,5 / 15 mg;
  2. tabletės - 7,5 / 15 mg;
  3. suspensija vidaus administravimui;
  4. tirpalas ampulėse, skirtas vartoti į raumenis (injekcijoms) 1,5 ml.

Dozavimas ir naudojimo instrukcijos

Artrozės (osteoartrito) atveju paros dozė turi būti ne didesnė kaip 7,5 mg. Jei reikia, gydytojas gali padidinti paros dozę iki 15 mg.

Su ankiloziniu spondilitu ir reumatoidiniu artritu skiriama 15 mg per parą, o kai pasiekiamas teigiamas poveikis, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg.

Svarbu! Žmonės, kuriems gali pasireikšti šalutinis poveikis, yra geriau pradėti vartoti 7,5 mg dozę.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, kuriems taikoma hemodializė, „Movalis“ paros dozė neturi būti didesnė kaip 7,5 mg.

Ir kiek Movalis reikia vartoti pereinamuoju laikotarpiu? Paaugliai turėtų vartoti vaistą skaičiuodami 0,25 mg 1 kg kūno svorio. Didžiausia vaisto dozė 1 dieną yra 15 mg.

Vaistas vartojamas valgio metu, o jį reikia nuplauti vandeniu.

Atsižvelgiant į tai, kad šalutinis poveikis pasireiškia dėl dozės apimties ir naudojimo trukmės, agentas turi būti naudojamas trumpą laiką ir greičiausiai esant mažai veiksmingai dozei.

Tabletės, tirpalas ir suspensijos „Movalis“ paros dozė turi būti ne didesnė kaip 15 mg.

Šalutinis poveikis

Padidėjusi dozė, neteisingas priėmimas ir individualus netoleravimas gali sukelti šalutinį poveikį, dėl kurio atsiras:

  • regos sutrikimas;
  • leukocitų formulės pokyčiai;
  • konjunktyvitas (parodyta nuotraukoje);
  • anemija;
  • glomerulonefritas;
  • trombocitopenija;
  • ūminis inkstų nepakankamumas;
  • leukopenija;
  • širdies plakimas;
  • migrena;
  • aukštas kraujo spaudimas;
  • galvos svaigimas;
  • bronchinė astma;
  • spengimas ausyse;
  • fotosensibilizacija;
  • mieguistumas;
  • niežulys;
  • nuotaikos svyravimai;
  • virškinimo trakto perforacija;
  • dilgėlinė;
  • kraujavimas, kuris atsiranda žarnyne ir skrandyje, kuris gali būti mirtinas;
  • odos bėrimai;
  • skrandžio dvylikapirštės žarnos opos;
  • angioedema;
  • kolitas;
  • vidurių pūtimas;
  • gastritas;
  • vidurių užkietėjimas;
  • esophagitis;
  • vėmimas, pykinimas;
  • stomatitas;
  • viduriavimas;
  • pilvo skausmas.

Kontraindikacijos

Nepaisant indikacijų (artrito, artrozės) vartojimui, nurodymas vaistui nurodo, kad jis neturėtų būti vartojamas esant skrandžio opai, dvylikapirštės žarnos perforacijai ir skrandžio opai, kurie yra ūminiame etape. Be to, Movalis negalima vartoti esant Krono ligai arba opiniam kolitui, kuris yra ūminiame etape.

Be to, vaistas neturėtų būti vartojamas kartu su bronchine astma, dilgėlinė (kaip pavaizduota paveikslėlyje), nosies polipozė, angioedema ir aspirino ar kitų NVNU vartojimas istorijoje. Nekontroliuojama sunki širdies, sunki inkstų (hemodializė) ir kepenų nepakankamumas, nėštumas, žindymas taip pat gali tapti kliūtimi Movalis vartojimui.

Be to, naudojimo instrukcijose teigiama, kad vaistas neturi būti vartojamas kraujavus smegenų kraujagyslėse ar diagnozavus kraujo krešėjimo sistemos ligą, o skrandyje ir žarnyne pasireiškia ūminis kraujavimas.

Didelės priežastys, dėl kurių kyla didelis jautrumas Movalis ar kitų jo sudedamųjų dalių veikliajai medžiagai (kryžminio jautrumo ACC ir kitiems NVNU), perioperacinio skausmo ar vainikinių arterijų šuntavimo operacijos gydymas ir amžius iki 12 metų (išskyrus reumatoidinį artritą). turėtų nutraukti vaisto vartojimą.

Ypač atsargiai reikia vartoti Movalis esant virškinimo trakto ligai (anamnezei), inkstų ir širdies nepakankamumui, ilgalaikiam NVNU vartojimui ir dažnai vartojant alkoholį.

Be to, Movalis yra nepageidaujamas cukriniu diabetu, išemine širdies liga, smegenų kraujagyslių ligomis ir hiperlipidemija.

Be to, su vaistų vartojimu turėtų būti atsargūs rūkaliai ir pagyvenę žmonės ir tie, kurie turi periferinę arterinę ligą ir dislipidemiją.

Vartojimas žindymo ir nėštumo metu

Movalis vartojimas žindymo ir nėštumo metu turi būti gydomas labai atsargiai.

Be to, vaistas slopina ciklooksigenazės ir prostaglandinų sintezę, todėl gali paveikti vaisingumą. Todėl moterims, kurios planuoja nėštumą, jo negalima vartoti.

Šios moterys gydytojai rekomenduoja nustoti vartoti vaistą.

Specialios instrukcijos

Pacientus, sergančius virškinimo trakto liga, gydytojas turi nuolat stebėti. Jei yra opa arba kraujavimas iš virškinimo trakto, Movalis reikia nutraukti.

Bet kuriuo gydymo laikotarpiu gali pasireikšti pepsinė opa, kraujavimas ir perforacija, taip pat su įtartinais simptomais ar duomenimis apie komplikacijas istorijoje ir be jokių simptomų. Paprastai vyresnio amžiaus žmonėms kyla rimtų pasekmių.

Ypač atsargiai reikia gydyti Movalis su žmonėmis, kuriems pasireiškia nepageidaujamas poveikis, susijęs su gleivine, oda, ir yra didelės reakcijos į vaistą. Visų pirma, jei tokios reakcijos pasireiškė ankstesnių gydymo kursų metu.

Tokias reakcijas galima pastebėti per pirmąsias 30 gydymo dienų. Šiuo atveju gydytojas gali uždrausti pacientui vartoti Movalis.

Be to, kaip ir kiti NVNU, tabletės, tirpalas ir meloksikamo injekcijos padidina širdies ir kraujagyslių trombozės, miokardo infarkto ir krūtinės anginos atsiradimo tikimybę, kuri gali netgi sukelti mirtį.

Be to, komplikacijų tikimybė didėja vartojant ilgą laiką narkotikų ir žmonių, turinčių anksčiau išvardytų ligų, istoriją ir tiems, kurie turi polinkį į šias ligas.

NVNU sulėtina prostaglandinų inkstų, kurie aktyviai dalyvauja palaikant inkstų perfuziją, sintezės procesą. NVNU vartojimas žmonėms, kurių inkstų kraujotaka yra minimali arba sumažėjęs BCC, sukelia inkstų nepakankamumo dekompensaciją, kuri atsiranda latentinėje formoje.

NVNU atšaukimas padės atkurti inkstus. Dažnai tokios reakcijos tikimybė būdinga vyresnio amžiaus žmonėms ir tiems, kurie buvo pastebėti:

  • dehidratacija;
  • kepenų cirozė;
  • širdies nepakankamumas;
  • inkstų nepakankamumas;
  • nefrozinis sindromas.

Be to, šis reiškinys gali išsivystyti žmonėms, kuriems buvo atlikta operacija, sukelianti hipovolemiją, ir tiems, kurie vartojo diuretikų. Pradiniame gydymo etape šie žmonės turi stebėti inkstų darbą ir kontroliuoti diurezę.

NVNU vartojimas kartu su diuretikais dažnai sukelia kalio ir natrio kūno vandens vėlavimą ir diuretikų narkotikų natriuretinio poveikio sumažėjimą. Dėl šios priežasties pacientai, kuriems pasireiškia polinkis, gali padidinti hipertenzijos ir širdies nepakankamumo simptomus.

Todėl tokių pacientų sveikatos būklė turi būti nuolat stebima, taip pat svarbu, kad toks asmuo išlaikytų tinkamą hidrataciją. Tuo pat metu, prieš pradedant gydymą, būtina atlikti inkstų funkcijos tyrimą. Vykdant kombinuotą gydymą taip pat būtina stebėti inkstų darbą.

Movalis atveju pastebėtas epizodinis transaminazės rodiklis arba kiti kepenų veikimo rodikliai serume. Tačiau iš esmės lygio padidėjimas buvo nereikšmingas ir suklestėjo. Jei pokyčiai taps reikšmingesni arba ateityje neišnyks, Movalis turėtų būti atšauktas ir tyrimas turi būti atliktas po nustatytų laboratorinių pokyčių.

Žmonės, kurie yra išnaudoti ar susilpnėję, komplikacijos patiria daug blogiau, dėl šių priežasčių tokius pacientus reikia nuolat stebėti.

Atkreipkite dėmesį! Meloksikamas gali slėpti infekcinės ligos simptomus.

Ir kiek laktozės yra rekomenduojamoje 7,5 mg ir 15 mg tablečių paros dozėje? Produkte yra 47 mg ir 20 mg laktozės.

Žmonės, turintys paveldimą gliukozės netoleravimą organizmui, laktazės lappo trūkumas arba galaktozės / gliukozės absorbcijos pažeidimas, neturėtų vartoti šio vaisto.

Kartu vartojant antikoaguliantus, hepariną, tiklopidiną, tromboliziniai vaistai turi būti atidžiai stebimi dėl antikoaguliantų poveikio.

Nebuvo atlikta specialių tyrimų, kurie nustatytų vaisto įtakos laipsnį gebėjimui valdyti transportą ir kitus mechanizmus. Tačiau geriau atsisakyti vairavimo žmonėms, kurie yra mieguistoje būsenoje, ir tiems, kurie turi regėjimo ir nervų sistemos sutrikimus.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu su kitais meloksikamo inhibitoriais prostaglandinų sintezės, ty salicilatų ir gliukokortikosteroidų, kurie padidina skrandžio opos ir virškinimo trakto kraujavimo tikimybę, gali atsirasti kitų komplikacijų dėl sinerginio poveikio. Kartu vartojant šį vaistą su kitais NVNU, taip pat atsiranda neigiamas poveikis.

Tuo pačiu metu naudojant selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius su meloksikamu, padidėja kraujavimas žarnyne ir skrandyje.

Atsižvelgiant į tai, kad „Movalis“ sudėtyje yra sorbitolio, tuo pačiu metu vartojant natrio polistireno sulfonatą padidėja gaubtinės nekrozės tikimybė, kuri gali sukelti mirtį.

Kartu vartojant Movalis vartojamas kartu su serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, vidaus antikoaguliantais, tromboliziniais vaistais, heparinu (sisteminiu vartojimu), antitrombocitiniais vaistais ir kraujavimo tikimybe dėl trombocitų funkcijos slopinimo.

NVNU padidina ličio kiekį kraujyje mažindami ličio išsiskyrimą pro inkstus. Todėl būtina kontroliuoti ličio koncentraciją keletą dienų po Movalis paskyrimo ir tuo atveju, kai pasikeičia lito dozės ir jų išėmimas.

Kai kuriais atvejais nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo mažina metotreksato išsiskyrimą vamzdeliu, padidindami jo hemologinį toksiškumą. Tuo pat metu metotreksato farmakokinetika lieka nepakitusi. Todėl kartu su metotreksatu ir Movalis vartoti daugiau kaip 15 mg per 7 dienas nėra pageidautina.

Metotreksato ir nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sąveikos tikimybė gali atsirasti žmonėms, vartojantiems metotreksatą mažomis dozėmis, ypač pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimų. Šiuo atžvilgiu reikia nuolat stebėti kraujo ląstelių skaičių ir inkstų funkcionavimą. Tuo atveju, kai kartu vartojama metotreksato ir meloksikamo 3 dienas, didėja metotreksato toksiškumo padidėjimo tikimybė.

Gydant nesteroidais vaistais nuo uždegimo, kai atsiranda dehidratacija, gali atsirasti ūminis inkstų nepakankamumas.

NVNU sumažina gimdos kontraceptikų poveikį.

Antihipertenziniai vaistai (diuretikai, beta blokatoriai, vazodilatatoriai, ACE, inhibitoriai), NVNU sumažina antihipertenzinių vaistų poveikį, nes lėtėja prostaglandinų veiksmingumas kraujagyslių plečiant.

Kolestiraminas, jungiantis meloksikamą virškinimo trakte, prisideda prie jo greito pašalinimo.

Kartu vartojant angiotenzino 2 receptorių antagonistus ir NVNU padidėja glomerulų filtracijos mažinimo poveikis. Žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, lėšų naudojimas gali sukelti ūminį inkstų nepakankamumą.

NVNU veikia inkstų prostaglandinus, didina ciklosporino nefrotoksinį poveikį.

Taip pat yra galimybė, kad vaistų sąveika su hipoglikeminėmis medžiagomis bus naudojama vidaus reikmėms.

Kartu vartojant Movalis su furosemidu, antacidais, digoksinu ir cimetidinu, reikšmingos sąveikos nenustatyta.

Movalis - vaisto, skirto artrozei ir artritui gydyti suaugusiems, vaikams ir nėštumo metu, naudojimo, apžvalgos, analogų ir formų (7,5 mg ir 15 mg tablečių, žvakių, injekcijų ampulėse injekcijai) instrukcijos;

Šiame straipsnyje galite perskaityti narkotikų Movalis naudojimo instrukcijas. Pateiktos svetainės lankytojų apžvalgos - šio vaisto vartotojai, taip pat specialistų nuomonės apie Movalis naudojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviau pridėti savo atsiliepimus apie narkotikus: vaistas padėjo arba nepadėjo atsikratyti ligos, kokių komplikacijų ir šalutinių poveikių buvo pastebėta, tačiau gamintojas to nepateikė anotacijoje. Analogai Movalis esant turimiems struktūriniams analogams. Naudojamas artrozės, artrito ir spondilito gydymui suaugusiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Kas yra šis vaistas?

Movalis yra žinomas vokiečių kompanijos „Behringer Ingelhei International“ vaistas, pagamintas remiantis meloksikamu, nesteroidiniu vaistu nuo uždegimo, susijusiu su vadinamosiomis enolio rūgšties dariniais. Vaistas, kaip ir pati veiklioji medžiaga, yra šio farmacijos kompanijos prekės ženklas, nes jis buvo sukurtas ir patentuotas.

Movalis įrodė, kad jis yra priešuždegiminis agentas gydant įvairius patologinius uždegiminius procesus žmogaus organizme, ypač atraminių aparatų uždegimuose. Su selektyviu poveikiu organizmui, įrodytas veiksmingumas, nors ir minimalus šalutinių poveikių diapazonas, taip pat atsižvelgiant į lojalių bet kurios jo dozės formų kainą, Movalis dažnai tampa vaistu, pasirinktu pacientams, turintiems labai skirtingą gerovės lygį ir įvairias ligas.

Vaisto veiksmingumą patvirtina įvairių specialybių gydytojai. Gydant daugelio ligų sąrašą paskyrimų sąrašuose, jis yra aukščiausio lygio pareigose.

Narkotikų grupė

Vaistas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo. Įtrauktas į selektyvių (selektyvių) fermentų ciklooksigenazės-2 (toliau - COX-2) inhibitorių pogrupį, priklauso oksikamui, enolio rūgšties dariniui.

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): Meloksikamas.

Prekinis pavadinimas: Movalis.

Lotynų kalbos pavadinimas: Movalis.

Sudėtis

Vaistas yra pagrindinė veiklioji medžiaga - meloksikamas. Priklausomai nuo vaisto formos, jo kiekis yra 7,5 mg arba 15 mg vienam dozės vienetui (tabletės dozės formai ir žvakėms) arba 15 mg 1,5 ml tūrio vienai dozei (injekcinei dozavimo formai). Be to, tabletėse yra šios medžiagos: natrio citratas, laktozė, polividonas, magnio stearatas, MCC ir kt. Injekcinio tirpalo sudėtis papildomai apima gliofurolį, gliciną, natrio chloridą, natrio hidroksidą, pluroninį F 68 ir kt. Žvakutės apima hidrintą ricinų aliejų ir kietus riebalus.

Veikimo ir savybių mechanizmas

Pagal instrukcijose nurodytas charakteristikas Movalis slopina vadinamąjį COX-2 fermentų aktyvumą, taip sumažindamas prostaglandinų sintezę ir aktyvumą uždegimo vietoje. Dėl šios priežasties vaisto farmakologija gali sukelti priešuždegiminį poveikį kartu su anestezijos poveikiu.

Farmakokinetika

Meloksikamas absorbuojamas kuo greičiau iš skrandžio ir žarnyno trakto. Geriamoji absorbcija pasiekia 89% ar daugiau, o biologinis prieinamumas yra 100%. Meloksikamo veiksmingumas gydant ligas yra tai, kad jis greitai prasiskverbia ir kaupiasi sąnarių sinovialiniame skystyje. Per 3-5 dienas jo koncentracija kraujo plazmoje ir kituose skysčiuose pasiekia didžiausią efektyvumą, dėl kurio trečiąją vaisto vartojimo dieną atsiranda ilgalaikis poveikis. Apskritai, meloksikamas pradeda veikti po 20 - daugiausia 30 minučių po to, kai jis vartojamas per burną ir po 5-10 minučių, vartojant į raumenis. Meloksikamas metabolizuojamas į neaktyvius ir saugius junginius, kurie iš organizmo išsiskiria per inkstus ir virškinimo trakto žarnyno dalį maždaug tokiu pat mastu. Nedidelė dalis vaisto nepakeista išsiskiria su išmatomis ar šlapimu. Pusinės eliminacijos laikas yra 20 valandų. Pozityvus „Movalis“ naudojimas yra tai, kad poveikis kepenims ir poveikis inkstams, turintis nedidelį ar vidutinį jų veikimo sutrikimą, yra nereikšmingas. Net pacientams, kuriems atliekama hemodializė, Movalis aktyviai vartojama vienkartinė 7,5 mg dozė.

Indikacijos

Ką gydo Movalis? Įvairių sąnarių audinių, raumenų sistemų, jungiamojo audinio ir ne tik jų ligų. Štai ką šis vaistas skirtas ir kodėl jis padeda:

  • Osteoartritas.
  • Artritas, įskaitant reumatoidines formas.
  • Ankilozuojantis spondilitas.
  • Radikulitas
  • Lumbago.
  • Lumboischialgia.

Kodėl ji skiriama šioms ligoms, visiems žinoma: pašalinti uždegimą ir suteikti asmeniui galimybę judėti ir gyventi normaliai. Taigi „Movalis“ nauda yra neginčijama ir moksliškai įrodyta.

Išleidimo formos

„Movalis“ gamintojas gamina šiomis formomis:

  • Tabletės (7,5 mg arba 15 mg) pakuotėse po 10 arba 20 tablečių.
  • Įpurškimo tirpalas (ampulės), kurių sudėtyje yra 15 mg medžiagos 1,5 ml ampulėse po 5 vnt. Pakuotėje.
  • Žvakutės arba rektinės žvakutės (7,5 mg arba 15 mg), 10 vnt.
  • Suspensija geriamajam vartojimui.

Kas yra geriau: tabletes ar injekcijas? O gal žvakės? Viskas priklauso nuo individualios situacijos kiekvienu atveju. Ūminių ligų ir recidyvų, taip pat stacionarinių sveikatos priežiūros įstaigų sąlygomis, rekomenduojama naudoti injekcines formas dėl greitesnio biologinio prieinamumo. Tabletės ir žvakutės ambulatoriškai naudojamos lėtinėms ligoms gydyti arba gydymui po stacionarinio gydymo.

Naudojimo instrukcijos

Anotacija šiam vaistui nustato vidutinę kiekvienos dozės dozę. Tikslesnę dozę ir vartojimo dažnumą reikia pasitarti su gydytoju.

Kaip vartoti ar užsikimšti narkotiką: 7,5-15 mg per dieną, priklausomai nuo ligos progresavimo laipsnio, jo specifiškumo ir kitų veiksnių, neatsižvelgiant į vaisto išsiskyrimo formą (dozė skiriama suaugusiesiems).

Tabletės vartojamos kartu su maistu, kad vaistas nesukeltų skrandžio gleivinės, injekcijos ir tiesiosios žarnos formos, kaip nurodė gydytojas.

Dozavimas vaikams: vaistas skiriamas vaikams nuo 12 metų.

Didžiausia paros dozė yra 15 mg.

Šalutinis poveikis

Movalis šalutinis poveikis yra panašus į kitų skirtingų vaistų, atsirandančių iš įvairių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), šalutinį poveikį. Tuo pačiu metu dėl selektyvaus poveikio COX-2 ir nedidelio poveikio COX-1, nepageidaujamų pasireiškimų tikimybė yra daug mažesnė nei daugelio panašių NVNU. Visų pirma, tai neturi neigiamo poveikio kremzlės, kuri įrodo jo chondro neutralumą.

Pagrindiniai Meloxicam šalutiniai poveikiai yra:

  • Virškinimo sistemos sutrikimai: pykinimas ir vėmimas, skausmas ir mėšlungis skrandyje, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, dujų kaupimasis; retais atvejais atsiranda kolitas, taip pat skrandžio ar žarnyno kraujavimas.
  • Galvos skausmas, nuovargis ir mieguistumas, spengimas ausyse, depresija ar susijaudinimas.
  • Pūkumas, padidėjęs slėgis, tachikardija.
  • Anemija ir (arba) leukopenija.
  • Urtikaria, bėrimas, niežulys, eritema, angioedema.
  • Pagrindinių inkstų funkcionavimo laboratorinių rodiklių pokyčiai.
  • Neryškus matymas

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos Movalisa atsiranda dėl šalutinio poveikio. Visų pirma tai yra:

  • Žymus skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų paūmėjimas, taip pat įvairių etiologijų ūminis gastritas.
  • Inkstų nepakankamumas, nesant hemodializės.
  • Nėštumas ir žindymas.
  • Išaiškinti kepenų pažeidimai.
  • Astmos vystymasis dėl NVNU naudojimo.
  • Vaikai iki 12 metų amžiaus.
  • Padidėjęs jautrumas meloksikamui ir kitiems vaistams nuo uždegimo.

Naudoti vaikams

Dėl nepakankamo klinikinių tyrimų skaičiaus ir galimo numatomo šalutinio poveikio progresavimo Movalis nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Įvairūs klinikiniai tyrimai nepatvirtino teratogeninio poveikio vaisiui. Nepaisant to, „Movalis“, kaip ir kiti jos grupės analogai, nerekomenduojama vartoti nėščioms ir žindančioms moterims.

Naudojimas pagyvenusiems žmonėms

Nepaisant to, kad meloksikamas yra aktyviai skiriamas senyviems pacientams (pensininkams) dėl to, kad po 50-60 metų daugelis sąnarių ligų atsiranda, Movalis turi būti vartojamas atsargiai šios amžiaus grupės pacientams, ypač tiems, kurie turi sutrikusią širdies funkciją, kepenis. ir inkstų, taip pat bendri fiziologinės būklės sutrikimai.

Vairuoti automobilį ir kitus mechanizmus

Atsižvelgiant į galimą šalutinį poveikį (mieguistumą, susijaudinimą, neryškų matymą ir pan.), Naudojimo instrukcijose rekomenduojama nevaldyti vairavimo trukmės.

Ar man reikia recepto

Nepaisant to, kad „Movalis“ yra labai populiarus tarp gyventojų, jis turėtų būti išleistas iš vaistinių tik iš gydytojo, kuris nurodo tinkamą ir racionalų gydymą šiais vaistais.

Suderinamumas su kitais vaistais

Movalis vaistų sąveika išreiškiama taip:

  • Naudojant kartu su kitais NVNU, padidėja skrandžio ir žarnų gleivinių erozijos rizika.
  • Vienalaikis jo naudojimas heparino tipo medžiagoms, visų grupių antikoaguliantams, trombolizikai žymiai padidina opos ir kraujavimo galimybes.
  • Movalis gali sumažinti gimdos kontracepcijos sistemų aktyvumą.
  • Vienkartinis „Movalis“ vartojimas su įvairiais diuretikais turinčiais vaistais būtinai turi būti susijęs su dideliu kiekiu įvairių skysčių.
  • Meloksikamas mažina beta adrenoblokatorių, diuretikų, AKF inhibitorių, vazodilatatorių ir tt aktyvumą.
  • Movalis žymiai padidina ciklosporinų nefrotoksiškumą (neigiamą poveikį inkstams).
  • Vaistas padidina metotreksato hematotoksiškumą.

Suderinamumas su alkoholiu

Gydymo atveju Movalis turėtų būti pašalintas iš kasdienio alkoholio vartojimo, nes buvo įrodyta, kad vaisto suderinamumas su juo kelia didelių abejonių. Vienalaikio Movalis ir alkoholinių gėrimų vartojimo pasekmės yra reikšmingas meloksikamo šalutinio poveikio padidėjimas, ty įvairių dvigubų reakcijų atsiradimo galimybė.

„Movalis“ analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

  • Amelotex;
  • Artrozan;
  • Biksikam;
  • Lem;
  • M-Kam;
  • Matarinas;
  • Medsikam;
  • Melbeckas;
  • Melbeck Forte;
  • Meloksas;
  • Meloksamas;
  • Meloksikamas;
  • Meloflamas;
  • Meloflex Rompharm;
  • Mesipolis;
  • Mixol Od;
  • Mirloks;
  • Movasinas;
  • Movix;
  • Exen Sanovel.

Movalis tabletės: naudojimo instrukcijos

Sudėtis

1 tabletėje yra:

Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 mg arba 15,0 mg.

Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K 25, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, krospovidonas, magnio stearatas.

Aprašymas

Apvalios tabletės, su griovelio grioveliu, nuo šviesiai geltonos iki citrinos geltonos spalvos, viena pusė išgaubta, su briaunuotais kraštais, pažymėta įmonės logotipu, kita pusė yra pažymėta kodu ir turi griovelį, kurio pusė yra visą paviršių. Tabletių paviršius gali būti šiek tiek grubus.

Farmakologinis poveikis

MOVALIS yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), jis gaunamas iš enolio rūgšties ir pasižymi priešuždegiminiu, analgetiniu ir antipiretiniu poveikiu. Visiems standartiniams uždegimo modeliams nustatytas ryškus meloksikamo priešuždegiminis poveikis. Meloksikamo veikimo mechanizmas yra jo gebėjimas slopinti prostaglandinų - žinomų uždegiminių mediatorių - sintezę.

In vivo meloksikamas slopina prostaglandinų sintezę uždegimo vietoje daugiau nei skrandžio gleivinės ar inkstų.

Šie skirtumai yra susiję su selektyvesniu ciklooksigenazės-2 (COX-2) slopinimu, palyginti su ciklooksigenazės-1 (COX-1).

Selektyvus meloksikamo gebėjimas slopinti COX-2, naudojant visaverčius kraujo bandymus, parodė, kad meloksikamas (7,5 ir 15 mg dozėmis) aktyviau slopino COX-2, sukeldamas didesnį slopinamąjį poveikį prostaglandino Er gamybai, stimuliuojamai lipopolizaccharido (kontroliuojama reakcija). COX-2) negu tromboksano gamybai, dalyvaujančiai kraujo krešėjimo procese (reakcija kontroliuojama COX-1). Šis poveikis priklauso nuo dozės dydžio. Ex vivo parodė, kad meloksikamas, vartojant rekomenduojamas dozes, mažesniu mastu nei indometacinas, diklofenakas, ibuprofenas ir naproksenas, paveikė trombocitų agregaciją ir kraujavimo laiką.

Klinikinių tyrimų metu šalutinis poveikis iš virškinimo trakto (GIT) iš viso pasireiškė rečiau, vartojant 7,5 mg ir 15 mg meloksikamo, palyginti su kitais NVNU, kurie buvo lyginami. Šis šalutinio poveikio dažnumas virškinimo trakte dažniausiai atsiranda dėl to, kad vartojant meloksikamą tokie reiškiniai kaip dispepsija, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas buvo mažiau paplitę. Perforacijos dažnis virškinimo trakto viršutinėje dalyje, opos ir kraujavimas, kurį sukelia meloksikamo vartojimas, yra mažos ir priklauso nuo dozės.

Farmakokinetika

Meloksikamas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, kaip rodo didelio absoliutaus biologinio prieinamumo, kai vartojamas per burną (90%).

Viena vaisto dozė tablečių pavidalu, vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 5-6 valandas. Pakartotinai vartojant, stabilus farmakokinetikos lygis pasiekiamas per 3–5 dienas. Vienos paros dozės paskyrimas užtikrina vaisto koncentraciją plazmoje, esant santykinai nedideliam didžiausiam 0,4-1,0 µg / ml intervalui, kai dozė yra 7,5 mg ir 0,8-2,0 µg / ml 15 mg dozei (atitinkamai Cmin. ir Stachas tvarioje valstybėje).

Dozės tiesiškumas buvo įrodyta po geriamojo gydymo intervalo nuo 7,5 iki 15 mg.

Maisto ar neorganinių antacidinių medžiagų vartojimas tuo pačiu metu neturi įtakos meloksikamo absorbcijai.

Meloksikamas gerai jungiasi su plazmos baltymais, daugiausia albuminu (99%). Meloksikamas prasiskverbia į sinovialinį skystį, o jo koncentracija yra apie 50% koncentracijos plazmoje.

Pasiskirstymo tūris, vartojant daugkartinių meloksikamo dozių (nuo 7,5 iki 15 mg), yra apie 16 litrų, o variacijos koeficientas nuo 11 iki 32%.

Meloksikamas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse ir sudaro 4 farmakologiškai neaktyvius darinius.

Meloksikamas daugiausia gaunamas vienodai metabolitų forma su išmatomis ir šlapimu. Nepakeistoje formoje išskiriama mažiau nei 5% paros dozės, šlapime vaistas randamas nepakitusiu pavidalu tik pėdsakais. Vidutinė meloksikamo pusinės eliminacijos trukmė svyruoja nuo 13 iki 25 valandų po injekcijos, į raumenis ir į veną.

Po vienkartinės dozės bendras plazmos klirensas yra apie 7-12 ml / min.

Pacientai, kuriems yra kepenų / inkstų nepakankamumas Kepenų nepakankamumas ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas reikšmingai nedaro įtakos meloksikamo farmakokinetikai. Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, buvo nustatytas didesnis bendro vaisto klirensas. Pacientams, kurių inkstų nepakankamumas buvo galutinio etapo, plazmos baltymų prisijungimas sumažėjo. Galutinio inkstų nepakankamumo pasiskirstymo tūrio padidėjimas gali sukelti didesnę laisvosios meloksikamo koncentraciją, todėl šiems pacientams paros dozė neturi viršyti 7,5 mg.

Pagyvenusių vyrų farmakokinetikos parametrai buvo panašūs į jaunų vyrų farmakokinetikos parametrus. Senyvo amžiaus moterims AUC buvo didesnė ir pusinės eliminacijos periodas buvo ilgesnis nei jaunesnių abiejų lyčių pacientų.

Senyviems pacientams vidutinis plazmos klirensas pastovios farmakokinetikos metu yra šiek tiek mažesnis nei jaunesniems pacientams.

Naudojimo indikacijos

- skausmo sindromas osteoartritui (artrozė, degeneraciniai sąnarių pažeidimai);

Kontraindikacijos

- Žinomas padidėjęs jautrumas meloksikamui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

- Yra galimybė gauti kryžminį jautrumą acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems NVNU.

- Pacientai, kuriems anksčiau pasireiškė astmos, nosies polipų, angioedemos ar dilgėlinės simptomai po acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU.

- Kontraindikuotinas gydant intraoperacinį skausmą vainikinių arterijų šuntavimo operacijos metu (CABG).

- Ūmus arba neseniai veikiantis virškinimo trakto opas / perforacija.

- Nespecifinė uždegiminė žarnyno liga ūminėje fazėje (Krono liga, opinis kolitas).

- Sunkus kepenų nepakankamumas.

- Sunkus inkstų nepakankamumas (jei hemodializė nevyksta).

- Atviras kraujavimas iš virškinimo trakto, neseniai smegenų kraujagyslių kraujavimas ar kiti nustatyti somatiniai sutrikimai, susiję su kraujavimu.

Sunkus nekontroliuojamas širdies nepakankamumas.

Vaikų amžius iki 16 metų.

Nėštumas ir žindymas

MOVALIS nėštumo metu draudžiama.

Prostaglandinų sintezės slopinimas gali turėti nepageidaujamą poveikį nėštumui ir vaisiaus vystymuisi. Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo padidėjusį spontaninių abortų, širdies defektų ir gastrochizės riziką vaisiui po prostaglandinų sintezės inhibitorių vartojimo ankstyvosiose nėštumo stadijose. Absoliutus širdies ir kraujagyslių sutrikimų atsiradimo pavojus padidėjo nuo mažiau nei 1% iki 1,5%. Ši rizika didėja didėjant dozei ir gydymo trukmei.

Trečiaisiais nėštumo trimestrais bet kokie prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sukelti tokius vaisiaus vystymosi sutrikimus:

- ankstyvas ductus arteriosus uždarymas ir plaučių hipertenzija dėl toksinio poveikio kardiopulmoninei sistemai;

- inkstų funkcijos nepakankamumas, toliau vystantis inkstų nepakankamumas oligohidroamniozėmis.

Motina gimdymo metu gali padidinti kraujavimo trukmę, o antiagregacijos efektas gali išsivystyti net esant mažai dozei, o gimdos kontraktilumas gali mažėti, todėl darbo trukmė gali padidėti.

Nepaisant duomenų apie MOVALIS vartojimo patirties trūkumą, žinoma, kad NVNU patenka į motinos pieną. Todėl laktacijos laikotarpiu šie vaistai draudžiami.

Meloksikamo, taip pat kitų vaistų, blokuojančių ciklooksigenazės / prostaglandinų sintezę, naudojimas gali paveikti vaisingumą, todėl šis vaistas nerekomenduojamas nėščioms moterims. Meloksikamas gali sukelti uždelstą ovuliaciją. Kai pablogėja gebėjimas suvokti moterį ar tirti nevaisingumą, būtina apsvarstyti meloksikamo panaikinimą.

Dozavimas ir vartojimas

Osteoartritas: 7,5 mg per parą. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 15 g / per dieną.

Reumatoidinis artritas: 15 mg per parą. Priklausomai nuo gydomojo atsako, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą.

Ankilozuojantis spondilitas: 15 mg per parą. Priklausomai nuo gydomojo atsako, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą.

Pacientams, kuriems yra padidėjusi nepageidaujamų reakcijų ir hemodializės trūkumo rizika, mg per parą.

Kadangi nepageidaujamų reakcijų tikimybė didėja didėjant dozei ir vartojant vaistą, rekomenduojama mažiausia veiksminga paros dozė per trumpiausią laiką.

Maksimali rekomenduojama MOVALIS paros dozė yra 15 mg.

Kombinuotas gydymas įvairiomis dozavimo formomis Bendra MOVALIS paros dozė tablečių, žvakučių ir injekcinio tirpalo pavidalu neturi viršyti 15 mg.

Didžiausia rekomenduojama paauglių dozė yra 0,25 mg / kg kūno svorio.

Vaistas gali būti vartojamas suaugusiems ir paaugliams. Visą paros dozę reikia suvartoti vieną kartą per parą. Tabletės turi būti vartojamos valgant ir geriant vandenį ar kitą skystį.

Šalutinis poveikis

Žemiau pateikiami šalutiniai poveikiai, kurių ryšys su narkotikų MOVALIS vartojimu buvo laikomas galimu.

Kraujo ir limfinės sistemos pažeidimai: kraujo pokyčiai (įskaitant leukocitų formulės pokyčius), leukopenija, trombocitopenija, anemija, agranulocitozė.

Prognozuojamas citopenijos atsiradimo veiksnys yra tuo pat metu vartoti potencialiai mielotoksinius vaistus, ypač metotreksatą.

Imuninės sistemos sutrikimai: anafilaksinės reakcijos, anafilaktoidinės reakcijos ir kitos tiesioginės padidėjusio jautrumo reakcijos.

Psichikos sutrikimai: sumišimas, dezorientacija, nuotaikos pokyčiai.

Nervų sistemos sutrikimai: galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas.

Matymo organo pažeidimai: regos sutrikimas, įskaitant. neryškus matymas, konjunktyvitas.

Klausos organų ir labirinto sutrikimų sutrikimai: galvos svaigimas, triukšmas ausyse.

Širdies sutrikimai: širdies plakimas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų sutrikimai: jautriems pacientams po to, kai paskirta acetilsalicilo rūgštis arba kiti NVNU, įskaitant MOVALIS, buvo pranešta apie ūminį astmos vystymąsi.

Virškinimo trakto sutrikimai: virškinimo trakto perforacija, latentinis ar akivaizdus kraujavimas iš virškinimo trakto, skrandžio dvylikapirštės žarnos opa, kolitas, gastritas, ezofagitas, stomatitas, pilvo skausmas, dispepsija, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo pūtimas.. Kraujavimas iš virškinimo trakto, opos ir perforacijos gali būti mirtini.

Kepenų ir tulžies takų sutrikimai: hepatitas, trumpalaikiai kepenų funkcijos pokyčiai (pvz., Padidėjęs transaminazių arba bilirubino aktyvumas).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas, angioneurozinė edema, pūslinis dermatitas, daugiaformė eritema, bėrimas, dilgėlinė, jautrumas šviesai, niežulys.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: ūminis inkstų nepakankamumas, inkstų funkcijos pokyčiai (padidėjęs kreatinino ir (arba) karbamido kiekis serume).

Naudojant NVNU gali kilti sunkumų šlapinantis, įskaitant ūminį šlapimo susilaikymą.

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: edema.

Perdozavimas

Ūmus NVNU perdozavus gali pasireikšti šie simptomai, kurie paprastai būna grįžtami palaikomojo gydymo metu: silpnumas, mieguistumas, pykinimas, vėmimas ir skausmas. Gali būti kraujavimas iš virškinimo trakto. Sunkus intoksikacija gali sukelti hipertenziją, ūminį inkstų nepakankamumą, kepenų nepakankamumą, kvėpavimo slopinimą, komą, traukulius ir širdies ir kraujagyslių nepakankamumą. Kaip ir NVNU gydymas, jų perdozavimas gali būti anafilaktoidinės reakcijos.

Priešnuodis nežinomas, perdozavus vaistui, reikia skrandžio plovimą ir bendrą palaikomąjį gydymą. Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad cholestiraminas paspartina meloksikamo eliminaciją.

Sąveika su kitais vaistais

Kiti prostaglandinų sintezės inhibitoriai, įskaitant GCS ir salicilatus, vartojant kartu su meloksikamu, padidina opos riziką virškinimo trakte ir kraujavimą iš virškinimo trakto (dėl sinerginio poveikio), todėl jų vartoti nerekomenduojama. Taip pat nerekomenduojama vartoti kartu su kitais NVNU.

Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai padidina kraujavimo iš virškinimo trakto riziką.

Kartu vartojant NS ličio preparatus, ličio koncentracija plazmoje padidėja sumažinant jo išsiskyrimą per inkstus. Rekomenduojama stebėti ličio koncentraciją paskyrus Movalis, keičiant ličio preparatų dozę ir jų atšaukimą.

Kartu vartojant metotreksatą kartu su NVNU, sumažėja metotreksato tubulinė sekrecija, didėja jo koncentracija plazmoje ir padidėja hematologinio toksiškumo rizika. Metotreksato farmakokinetika nesikeičia. Šiuo atžvilgiu nerekomenduojama kartu vartoti Movalis ir metotreksato dozę, didesnę nei 15 mg per savaitę. Sąveikos tarp NVNU ir metotreksato rizika taip pat gali pasireikšti pacientams, vartojantiems metotreksatą mažomis dozėmis, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Todėl būtina nuolat stebėti kraujo ląstelių skaičių ir inkstų funkciją. Bendras meloksikamo ir metotreksato vartojimas 3 dienas padidina pastarojo toksiškumo padidėjimo riziką.

NVNU sumažina gimdos kontraceptinių priemonių veiksmingumą.

Kartu vartojant diuretikus su NVNU pacientų dehidratacijos atveju padidėja ūminio inkstų nepakankamumo rizika.

NVNU sumažina antihipertenzinių vaistų (beta blokatorių, AKF inhibitorių, vazodilatatorių, diuretikų) poveikį dėl prostaglandinų, turinčių vazodilatacines savybes, slopinimo.

Angiotenzino II receptorių antagonistai, vartojami kartu su NVNU, sustiprina glomerulų filtracijos sumažėjimą, kuris gali sukelti ūminį inkstų nepakankamumą, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

NVNU, veikdami inkstų prostaglandinus, gali sustiprinti ciklosporino nefrotoksinį poveikį.

Naudojant kartu su meloksikamo vaistais, kurių gebėjimas slopinti CYP2C9 ir (arba) CYP3A4 (arba metabolizuojamas dalyvaujant šiems fermentams), reikia atsižvelgti į farmakokinetinės sąveikos galimybę.

Mes negalime atmesti galimybės sąveikauti su hipoglikeminiais vaistais peroraliniam vartojimui.

Kartu vartojant antacidus, cimetidiną, digoksiną ir furosemidą, reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nenustatyta.

Programos funkcijos

Kaip ir vartojant kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, reikia laikytis specialių atsargumo priemonių, gydant pacientus, turinčius ar turinčių virškinimo trakto ligų, taip pat pacientus, vartojančius antikoaguliantus. Pacientus, turinčius virškinimo trakto simptomus, reikia nuolat stebėti. Jei pasireiškia opiniai žarnų trakto pažeidimai arba kraujavimas iš virškinimo trakto, MOVALIS reikia nutraukti.

Kaip ir vartojant kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, bet kuriuo metu gydymo metu gali pasireikšti kraujavimas iš virškinimo trakto, opos ar perforacijos, galinčios kelti grėsmę pacientui, nepaisant įspėjamųjų simptomų, neatsižvelgiant į paciento ligas. Pirmiau minėtos komplikacijos dažniau pasitaiko vyresnio amžiaus pacientams.

Labai retai pasireiškus NVNU, buvo pastebėtos sunkios odos reakcijos, kartais mirtinos, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę. Didžiausia šių reakcijų rizika buvo pastebėta pirmąjį gydymo mėnesį. MOVALIS vartojimą reikia nutraukti, kai pasireiškia odos išbėrimas, gleivinės pažeidimas ar kiti alergijos požymiai.

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys rodo, kad naudojant tam tikrus NVNU (ypač didelėmis dozėmis ir gydant ilgą laiką) šiek tiek padidėja arterinės trombozės rizika (pvz., Miokardo infarktas, insultas ar net mirtis). Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis arba su širdies ir kraujagyslių ligų vystymuisi linkusiais veiksniais, yra didesnė rizika.

Po ištraukimo inkstų funkcija paprastai atkuriama į pradinę padėtį, o šios reakcijos atsiradimo rizika pasireiškia vyresnio amžiaus pacientams; pacientams, sergantiems dehidratacija, staziniu širdies nepakankamumu, kepenų ciroze, nefroziniu sindromu arba kliniškai pasireiškiančia inkstų liga; pacientai, vartojantys diuretikus tuo pačiu metu, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių antagonistai, taip pat pacientai, kuriems buvo atlikta sunki chirurginė operacija, sukelianti hipovolemiją. Tokiems pacientams gydymo pradžioje reikia atidžiai stebėti diurezę ir inkstų funkciją.

Retais atvejais NVNU gali sukelti intersticinį nefritą, glomerulonefritą, inkstų nekrozę ar nefrozinį sindromą.

Pacientams, sergantiems hemodializės galutinės stadijos inkstų liga, MOVALIS dozė neturi viršyti 7,5 mg. Pacientams, kuriems yra minimalus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (ty jei kreatinino klirensas yra didesnis nei 25 ml / min.), Dozės mažinti nereikia.

Naudojant vaistą, MOVALIS (kaip ir daugelis kitų NVNU) pranešė apie epizodinį kraujotakos transaminazių ar kitų kepenų funkcijos rodiklių padidėjimą. Daugeliu atvejų šis padidėjimas buvo nedidelis ir laikinas. Jei nustatyti pokyčiai yra reikšmingi arba nesumažėja, MOVALIS turėtų panaikinti ir stebėti nustatytus laboratorinius pokyčius.

Pacientams, kuriems yra kliniškai stabili kepenų cirozė, nereikia mažesnės dozės.

Pacientai, kuriems pasireiškia silpnumas ar išsekimas, gali mažiau toleruoti nepageidaujamas reakcijas, todėl šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti. Kaip ir vartojant kitus NVNU, gydant senyvus pacientus, kuriems yra didesnė inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė, kepenys ir širdis, reikia būti atsargiems.

NSAID vartojimas gali sukelti natrio, kalio ir vandens vėlavimą, kad paveiktų diuretikų natriuretinį poveikį. Dėl to, esant predisponuojamiems pacientams, gali padidėti širdies nepakankamumo ar hipertenzijos požymiai. Šiems pacientams rekomenduojama atlikti klinikinį stebėjimą.

Meloksikamas, kaip ir kiti NVNU, gali slėpti infekcinės ligos simptomus.

Dėl specialių atsargumo priemonių, kai bendraujate su kitais vaistais, žr. Skyrių „Narkotikų sąveika“.

Specialūs tyrimai, susiję su vaisto poveikiu gebėjimui vairuoti variklines transporto priemones ir mechanizmus, nebuvo atlikti. Šį aktyvumą reikia vengti pacientams, sergantiems sutrikusiomis, pacientais, kurie praneša apie mieguistumą ar kitus centrinės nervų sistemos sutrikimus.

Poveikis gebėjimui valdyti automobilį ir mechanizmus

Buvo atlikti vaisto poveikio vairavimo ir mechanizmų tyrimai. Tačiau pacientus reikia įspėti, kad gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., Regos sutrikimai, įskaitant neryškus matymas, galvos svaigimas, mieguistumas, galvos svaigimas ir kiti nukrypimai nuo centrinės nervų sistemos.

Rekomenduojama būti atsargiems vairuodami ar dirbdami su mašinomis. Pacientai, kuriems pasireiškė pirmiau minėti simptomai, turėtų vengti atlikti potencialiai pavojingą veiklą, pvz., Vairuoti automobilį ar mašinas.

Išleidimo forma

10 tablečių lizdinėje plokštelėje iš nepermatomos baltos PVC ir aliuminio folijos plėvelės.

2 lizdinės plokštelės su naudojimo instrukcija kartono dėžutėje.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Movalis

Movalis: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotynų kalbos pavadinimas: Movalis

ATX kodas: M01AC06

Veiklioji medžiaga: meloksikamas (meloksikamas)

Gamintojas: Instituto De Angeli S.r.L (Italija), Boehringer Ingelheim Espana SA (Ispanija), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Vokietija)

Atnaujinimo aprašymas ir nuotrauka: 2014-04-30

Kainos vaistinėse: nuo 509 rublių.

Movalis yra vaistas, turintis priešuždegiminį, analgetinį ir antipiretinį poveikį, naudojamas simptominiam reumatoidinio artrito ir osteoartrito gydymui.

Išleidimo forma ir sudėtis

„Movalis“ galima įsigyti šiomis dozavimo formomis:

  • Tabletės: nuo šviesiai geltonos iki geltonos spalvos, viena vertus - įgaubta rizika ir kodas, iš kitos pusės (išgaubtas su briaunuotu kraštu) - leidžiamas gamintojo logotipas, paviršiaus šiurkštumas (lizdinėse plokštelėse po 10 vnt, 1 arba 2 lizdines plokšteles kartoninėje dėžutėje) );
  • Peroralinė suspensija: klampus, gelsvas su žaliu atspalviu (tamsiame stiklo buteliukuose po 100 ml, 1 butelis kartoninėje pakuotėje su dozavimo šaukštu);
  • Tirpalas injekcijoms į raumenis: skaidrus, geltonas su žaliu atspalviu (bespalvės 1,5 ml ampulės, 3 arba 5 ampulės lizdinėse plokštelėse arba padėkluose, 1 arba 2 pakuotės arba padėklas kartono pakete);
  • Ištisinės žarnos žvakutės: gelsvai žalios, lygios, apačioje - tuščiavidurė (lizdinėse plokštelėse 6 pakuotės, 1 arba 2 pakuotės kartono dėžutėje).

1 tabletės sudėtyje yra:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 arba 15 mg;
  • Pagalbiniai komponentai (7,5 mg / 15 mg): magnio stearatas - 1,7 / 1,7 mg, povidonas K25 - 10,5 / 9 mg, laktozės monohidratas - 23,5 / 20 mg, natrio citrato dihidratas - 15/30 mg, krospovidonas - 16,3 / 14 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 102 / 87,3 mg, koloidinis silicio dioksidas - 3,5 / 3 mg.

5 ml suspensijos, skirtos geriamam vartojimui, sudėtis apima:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: aviečių kvapiosios medžiagos - 10 mg, natrio benzoatas - 7,5 mg, 70% sorbitolio - 1750 mg, citrinos rūgšties monohidratas - 6 mg, natrio sacharinatas - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, natrio dihidrofosfato dihidratas - 100 mg, ksilitolis - 750 mg, 85% glicerolis - 750 mg, koloidinis silicio dioksidas - 50 mg, išgrynintas vanduo - 2463,5 mg.

1 ml tirpalo, skirto injekcijoms į raumenis, sudaro:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 10 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: glicinas - 7,5 mg, megluminas - 9,375 mg, natrio chloridas - 4,5 mg, natrio hidroksidas - 0,228 mg, poloksameras 188 - 75 mg, glikofurfurolas - 150 mg, injekcinis vanduo - 1279,482 mg.

1 žvakutės tiesiosios žarnos struktūra apima:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 arba 15 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: suppopocir BP (žvakutės masė), glicerilhidroksistearato polietilenglikolis (glicerilhidroksistearato makrogolis).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Movalis yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas, priklausantis enolio rūgšties darinių kategorijai. Visi standartiniai uždegimo modeliai patvirtina ryškų meloksikamo priešuždegiminį poveikį. Jo veikimo mechanizmas yra prostaglandinų, žinomų kaip uždegiminiai mediatoriai, gamyba.

Meloksikamas in vivo slopina prostaglandinų sintezę uždegimo centre labiau negu inkstuose ar skrandžio gleivinėje. Taip yra dėl didesnio ciklooksigenazės-2 (COX-2) slopinimo selektyvumo, palyginti su ciklooksigenazės-1 (COX-1). Ekspertai mano, kad NVNU (nesteroidinių priešuždegiminių vaistų) terapinis poveikis yra susijęs su COX-2 slopinimu, o COX-1, kuris yra vienas iš nuolatinių izofermentų, slopinimas gali prisidėti prie nepageidaujamų inkstų ir skrandžio reakcijų. Aktyvaus Movalis komponento selektyvumas COX-2 atžvilgiu patvirtinamas naudojant įvairias in vivo ir in vitro bandymų sistemas.

Meloksikamo gebėjimas selektyviai slopinti COX-2 buvo įrodytas, kai jis naudojamas kaip bandymo sistema visam žmogaus kraujui in vitro. Eksperimento metu buvo nustatyta, kad medžiaga (7,5 ir 15 mg dozėmis) aktyviau slopina COX-2, suteikdama reikšmingesnį slopinamąjį poveikį prostaglandino E2 gamybai, kurią stimuliuoja lipopolisacharidas (reakcija vyksta kontroliuojant COX-2), negu dėl tromboksano sintezės, dalyvaujančios kraujo krešėjimo procese (reakcijos procesas kontroliuojant COX-1). Šių poveikių sunkumą lemia dozė. Ex vivo tyrimų rezultatai rodo, kad meloksikamas (7,5 ir 15 mg dozėmis) neturi įtakos kraujavimo laikui ir trombocitų agregacijai.

Klinikinių tyrimų metu nepageidaujamos reakcijos iš virškinimo trakto paprastai buvo retesnės, kai Movalis vartojo 7,5 ir 15 mg dozes, nei vartojant kitus NVNU palyginimui. Šis šalutinių poveikių, atsiradusių iš virškinimo trakto, dažnio skirtumas pasireiškia retesniais simptomais, tokiais kaip pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, dispepsija. Kraujavimas, opos ir perforacijos dažnumas viršutinėje GI trakte, kuris, kaip manoma, yra susijęs su meloksikamo vartojimu, yra mažas ir yra nustatomas pagal Movalis dozę.

Farmakokinetika

Meloksikamas gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, kaip rodo jo absoliutus biologinis prieinamumas, išgėrus (iki 90%). Po vienos vaisto dozės maksimali medžiagos koncentracija plazmoje pasiekiama per 5–6 valandas. Absorbcijos laipsnis nesikeičia, kai Movalis vartojamas su maistu ar neorganiniais antacidais. Kai vartojate vaisto per burną 7,5 ir 15 mg dozėmis, jo kiekis kraujyje yra proporcingas dozei. Stabilūs meloksikamo farmakokinetikos parametrai nustatomi per 3-5 dienas nuo gydymo pradžios. Didžiausia ir bazinė vaisto koncentracija po to, kai vartojama 1 kartą per parą, turi palyginti nedidelį skirtumų diapazoną, kurio dozė yra 7,5 mg 0,4-1 µg / ml, 15 mg - 0,8 μg / ml. (nurodoma atitinkamai mažiausia ir didžiausia koncentracija stabilių farmakokinetinių parametrų verčių laikotarpiu). Kartais yra vertybių, kurios nepatenka į nurodytus intervalus.

Sušvirkštus į raumenis, meloksikamas visiškai absorbuojamas. Santykinis biologinis prieinamumas, lyginant su geriamuoju biologiniu prieinamumu, siekia 100%. Atsižvelgiant į tai, pereinant nuo tirpalo, skirto injekcijoms į raumenis, į geriamųjų Movalis dozių formas, dozės koreguoti nereikia. Po 15 mg vaisto injekcijos į raumenis, didžiausia vaisto koncentracija plazmoje pasiekiama per 60–96 minučių ir yra 1,6–1,8 µg / ml.

Meloksikamas pasižymi dideliu prisijungimu prie plazmos baltymų, daugiausia albumino (maždaug 99%). Jis nustatomas sintetiniame skystyje, kurio kiekis sudaro apie 50% medžiagos kiekio plazmoje. Pasikartojus Movalis 7,5-15 mg dozei, pasiskirstymo tūris yra maždaug 16 litrų (variacijos koeficientas svyruoja nuo 11 iki 32%).

Meloksikamas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse, sudarant 4 darinius, kurie beveik neturi farmakologinio aktyvumo. Pagrindinis metabolitas yra 5'-karboksimetoksikamas (60% suvartotos dozės), kuris susidaro oksiduojant tarpinį metabolitą 5'-hidroksimetilmeloksikamą. Pastarasis taip pat pašalinamas iš organizmo, bet mažesniu kiekiu (9% dozės). In vitro tyrimai patvirtina, kad CYP2C9 izofermentas vaidina svarbų vaidmenį šiame metaboliniame procese. Be to, jame dalyvauja ir CYP3A4 izozimas. Dviejų kitų metabolitų (į kuriuos atitinkamai atitinkamai įeina 16% ir 4% gautos dozės) susidarymas, dalyvaujant peroksidazei, kurios aktyvumas greičiausiai kinta priklausomai nuo individualių organizmo savybių.

Meloksikamas išsiskiria lygiomis dalimis su šlapimu ir išmatomis, daugiausia metabolitų pavidalu. Nepakeitus žarnyne, išsiskiria mažiau nei 5% paros dozės. Šlapime tik nematomos meloksikamo koncentracijos. Vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 1325 valandos.

Po vienkartinės Movalis dozės plazmos klirensas svyruoja nuo 7 iki 12 ml / min.

Kepenų funkcijos sutrikimai, taip pat šiek tiek sunkus inkstų nepakankamumas, beveik neturi jokio poveikio meloksikamo farmakokinetikai. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, vaisto išsiskyrimo iš organizmo greitis yra žymiai didesnis. Pacientams, kurių inkstų nepakankamumas yra galutinis, meloksikamas prastėja prie plazmos baltymų. Tokiu atveju pasiskirstymo tūrio padidėjimas gali sukelti didesnę laisvojo meloksikamo koncentraciją, todėl šios kategorijos pacientams nerekomenduojama skirti Movalis didesnės kaip 7,5 mg paros dozės.

Senyviems pacientams meloksikamo farmakokinetikos parametrai išlieka beveik tokie pat, kaip ir jauniems pacientams. Tokiems pacientams vidutinis plazmos klirensas stabilių pusiausvyros farmakokinetikos rodiklių laikotarpiu yra šiek tiek mažesnis nei jaunų pacientų. Stebėjimai rodo, kad vyresnio amžiaus moterys turi didesnį plotą po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) ir padidėjusio pusinės eliminacijos periodo, palyginti su jaunesniais pacientais, tiek vyrais, tiek moterimis.

Naudojimo indikacijos

Pagal instrukcijas „Movalis“ skiriamas simptominiam šių ligų gydymui:

  • Reumatoidinis artritas;
  • Osteoartritas, įskaitant sąnarių degeneracines ligas, artrozę;
  • Ankilozuojantis spondilitas.

Kontraindikacijos

  • Bronchinės astmos (pilno ar dalinio), pasikartojančių paranasinių sinusų ir nosies, kurių netoleravimas yra acetilsalicilo rūgštis arba kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (dabar arba istorijoje), derinys;
  • Peptinė opa ir (arba) skrandžio ir dvylikapirštės žarnos perforacija (pasunkėjusi arba neseniai perkelta);
  • Aktyvus kraujavimas iš virškinimo trakto; pastarojo meto kraujagyslių kraujavimas ar patvirtintos kraujo krešėjimo sistemos ligos;
  • Krono liga arba opinis kolitas (paūmėjimo metu);
  • Progresyvi inkstų liga, sunkus inkstų nepakankamumas (patvirtinta hiperkalemija; kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml per minutę; tais atvejais, kai hemodializė nevyksta);
  • Kepenų nepakankamumas sunkia forma;
  • Nekontroliuojamas sunkus širdies nepakankamumas;
  • Pooperacinis skausmas, susijęs su vainikinių arterijų šuntavimo operacija;
  • Retas paveldimas netoleravimas galaktozės (skiriant vaistą tablečių pavidalu (maksimalios Movalis 7,5 / 15 mg paros dozės sudėtis apima 47/20 mg laktozės));
  • Retas paveldimas fruktozės netoleravimas (skiriant vaistą suspensijos, skirtos geriamajam vaistui, forma (didžiausia paros dozė vaistui sudaro 2450 mg sorbitolio));
  • Amžius iki 18 metų (skiriant vaistą injekcinio tirpalo pavidalu); iki 12 metų (skiriant vaistą tablečių, geriamųjų suspensijų, žvakių pavidalu, išskyrus Movalis vartojimą gydant juvenilinį reumatoidinį artritą);
  • Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
  • Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, taip pat acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (yra kryžminio jautrumo galimybė).

Santykinė (Movalis atsargiai reikia vartoti tokiomis ligomis / sąlygomis):

  • Periferinė arterinė liga;
  • Sunkus širdies nepakankamumas;
  • Virškinimo trakto ligos (Helicobacter pylori infekcija);
  • Išeminė širdies liga;
  • Cerebrovaskulinės ligos;
  • Inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas nuo 30 iki 60 ml per minutę);
  • Cukrinis diabetas;
  • Hiperlipidemija ir (arba) dislipidemija;
  • Dažnas gėrimas ir rūkymas;
  • Ilgalaikis gydymas nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo;
  • Vienalaikis metotreksato paskyrimas 15 mg per savaitę;
  • Kombinuotas vartojimas su selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, antitrombocitiniais preparatais, antikoaguliantais, geriamaisiais gliukokortikosteroidais;
  • Senatvė

Naudojimo instrukcija Movalis: metodas ir dozavimas

„Movalis“ rekomenduojama trumpai vartoti mažiausią veiksmingą dozę, nes sumažina šalutinio poveikio tikimybę.

Tabletės ir suspensija geriamajam vartojimui.

„Movalis“ geriama geriausia prieš valgį.

Paprastai skiriamas toks dozavimo režimas (paros dozė):

  • Osteoartritas - 7,5 mg (galbūt dozę galima padidinti 2 kartus);
  • Reumatoidinis artritas, ankilozuojantis spondilitas - 15 mg (galbūt dozę galima sumažinti 2 kartus).

Padidėjus šalutiniam poveikiui, rekomenduojama pradėti gydymą 7,5 mg per parą.

Naudojimo dažnumas - 1 kartą per dieną.

Vaikai iki 12 metų amžiaus gydant juvenilinį reumatoidinį artritą yra paskirti Movalis suspensijos, skirtos geriamam vartojimui. Dozė apskaičiuojama pagal kūno svorį - 0,125 mg / kg (didžiausia 7,5 mg per parą). Rekomenduojama taikyti šį dozavimo režimą (veikliosios medžiagos kiekis / suspensijos tūris):

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • Nuo 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Maksimali Movalis dozė vaikams nuo 12 iki 18 metų amžiaus su juveniliniu reumatoidiniu artritu yra 0,25 mg / kg, bet ne daugiau kaip 15 mg per dieną.

Tirpalas injekcijoms į raumenis

Injekcijos injekcijoms į raumenis paprastai skiriamos tik per pirmąsias 2-3 gydymo dienas, po to jos pereina prie vaisto enterinių formų.

Rekomenduojama paros dozė yra 7,5 mg arba 15 mg (didžiausia), vartojimo dažnis yra 1 kartą per dieną. Dozę lemia uždegiminio proceso sunkumas ir skausmo intensyvumas.

Injekcinis tirpalas turi būti švirkščiamas giliai į raumenis (į veną vartoti negalima). To paties švirkšto Movalis negalima maišyti su kitais vaistais.

Ištisinės žarnos žvakutės

Movalis rekomenduojama vartoti 7,5 mg paros dozėje, atsižvelgiant į indikacijas, kurias galima padidinti iki 15 mg.

Pacientams, kuriems yra galutinės inkstų ligos stadija ir kuriems taikoma hemodializė, Movalis bet kurioje vaisto formoje skiriama ne daugiau kaip 7,5 mg per parą. Nereikia koreguoti dozavimo režimo su vidutiniu arba nedideliu funkciniu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas yra 30 ml per minutę).

Kartu vartojant skirtingas vaisto dozes, bendra Movalis paros dozė neturi viršyti 15 mg per parą.

Šalutinis poveikis

  • Kvėpavimo sistema: retai - bronchinė astma (pacientams, sergantiems alergija acetilsalicilo rūgščiai arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo);
  • Virškinimo sistema: dažnai - pilvo skausmas, dispepsija, viduriavimas, vėmimas, pykinimas; retai - kraujavimas iš virškinimo trakto (pasireiškia aiškiai ar paslėpti), pilvo pūtimas, gastritas, vidurių užkietėjimas, raugėjimas, stomatitas; retai - ezofagitas, gastroduodeninės opos, kolitas; labai retai - virškinimo trakto perforacija;
  • Nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; retai - mieguistumas, galvos svaigimas;
  • Širdies ir kraujagyslių sistema: retai - padidėjęs kraujospūdis, kraujo „potvynių“ jausmas; retai - širdies plakimas;
  • Šlapimo sistema: retai - inkstų funkcinių parametrų pokyčiai (padidėjęs karbamido ir (arba) kreatinino kiekis serume), šlapimo takų sutrikimai, įskaitant ūminį šlapimo susilaikymą; labai retai, ūminis inkstų nepakankamumas;
  • Hematopoetinė sistema: retai - anemija; retai - trombocitopenija, leukopenija, kraujo ląstelių skaičiaus pokyčiai, įskaitant leukocitų formulės pokyčius;
  • Imuninė sistema: retai - tiesioginio tipo padidėjusio jautrumo reakcijos; nežinomas dažnis - anafilaktoidinės ir (arba) anafilaksinės reakcijos, anafilaksinis šokas;
  • Protas: retai keičiamos nuotaikos; nežinomas dažnis - sumišimas, dezorientacija;
  • Sielos organai: retai - galvos svaigimas; retai, konjunktyvitas, spengimas ausyse, regos sutrikimas, įskaitant neryškų matymą;
  • Poodiniai audiniai ir oda: retai - angioedema, niežulys, odos išbėrimas; retai - dilgėlinė, Stevenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė; labai retai - bulusinis dermatitas, daugiaformė eritema; nežinomo dažnio - jautrumas šviesai;
  • Tulžies takai ir kepenys: retai - laikini kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai (ypač padidėjęs bilirubino arba transaminazės aktyvumas); labai retai - hepatitas;
  • Bendrieji sutrikimai ir reakcijos injekcijos vietoje: dažnai - patinimas ir skausmas injekcijos vietoje; Retai - patinimas.

Kartu vartojant Movalis su vaistais, slopinančiais kaulų čiulpus (pvz., Su metotreksatu), gali išsivystyti citopenija.

Kraujavimas iš virškinimo trakto, perforacija arba opa, susijusi su gydymu, gali būti mirtini.

Kaip ir vartojant kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, gydymo Movalis metu yra tikimybė, kad nefrozinis sindromas, glomerulonefritas, inkstų meduliarinis nekrozė ir intersticinis nefritas.

Perdozavimas

Informacija apie Movalis perdozavimą šiuo metu yra ribota. Manoma, kad tai lydės kitų NVNU perdozavimo požymių. Tokie simptomai kaip asistolis, kraujospūdžio pokyčiai, skausmas epigastrijoje, pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, kvėpavimo sustojimas, ūminis inkstų nepakankamumas, mieguistumas ir sutrikusi sąmonė gali sukelti sunkų intoksikaciją, kai į organizmą švirkščiama didelė vaisto dozė.

Specifinis priešnuodis nėra. Perdozavimo atveju rekomenduojama ištrinti skrandžio turinį ir paskirti bendrąją palaikomąją terapiją. Cholestiramino įvedimas leidžia pagreitinti meloksikamo eliminaciją.

Specialios instrukcijos

Kai Movalis patenka į odą, gali atsirasti reikšmingų sutrikimų, pvz., Stevens-Johnson sindromas, toksinis epidermio nekrolizė ir eksfoliacinis dermatitas. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas pacientams, kurių nepageidaujami reiškiniai atsiranda dėl gleivinės ir odos, taip pat padidėjusio jautrumo reakcijos į vaistą, ypač jei panašios reakcijos buvo pastebėtos ankstesnių gydymo metu. Dažniausiai odos sutrikimai atsiranda per pirmąsias 30 vaisto vartojimo dienų. Kartais šie šalutiniai poveikiai gali sukelti Movalis vartojimą.

Gydymo metu kraujavimas, perforacija ir skrandžio ir žarnų trakto opos gali pasireikšti pacientams, kuriems yra arba nėra įspėjamųjų ženklų ar informacijos apie virškinimo trakto ligas istorijoje. Vyresnio amžiaus pacientams šių komplikacijų poveikis yra sunkesnis.

Pacientams, sergantiems virškinimo trakto ligomis, reikia reguliariai stebėti. Vystant virškinamojo trakto kraujavimo ar opinių žarnų trakto pažeidimų, Movalis vartojimą reikia nutraukti.

Gydymas vaistais gali padidinti širdies ir kraujagyslių trombozės, krūtinės anginos priepuolių, miokardo infarkto (kartais mirtinų) riziką. Tokių sutrikimų rizika didėja vartojant ilgalaikį gydymą, taip pat pacientams, sergantiems pirmiau minėtomis ligomis ir esant jautrumui jų atsiradimui.

Gydymas Movalis pacientams, kurių kraujotakos yra sumažėję arba sumažėjęs inkstų kiekis kraujyje, gali sukelti latentinio inkstų nepakankamumo dekompensaciją, nes vaistas slopina prostaglandinų, dalyvaujančių palaikant inkstų perfuziją, sintezę. Paprastai, pasitraukus Movalis, prarandamas funkcinis inkstų funkcijos sutrikimas. Senyviems pacientams kyla didžiausia rizika susirgti šiomis reakcijomis; pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, dehidratacija, ciroze, ūminiu inkstų funkcijos sutrikimu arba nefroziniu sindromu; pacientams po sunkių chirurginių intervencijų, kurios gali sukelti hipovolemiją. Tokiems pacientams gydymo pradžioje reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją ir diurezę. Be to, tikėtina, kad latentine inkstų nepakankamumo forma atsiras angiotenzino II receptorių antagonistų, diuretikų, angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitorių.

Kartu vartojant Movalis su diuretikais, gali išsivystyti natrio, kalio ir vandens susilaikymas, taip pat gali sumažėti diuretikų narkotikų natriuretinis poveikis. Dėl šios priežasties pacientams, kuriems yra polinkis į širdį, gali padidėti širdies nepakankamumo ar hipertenzijos požymiai (būtina atlikti tinkamą hidrataciją ir atidžiai stebėti šių pacientų būklę).

Periodiškai gydymo metu galima padidinti transaminazių aktyvumą serume ar kituose kepenų funkciniuose parametruose. Šis padidėjimas daugeliu atvejų buvo nereikšmingas ir laikinas. Jei tokie pažeidimai yra reikšmingi arba jų sunkumas nesumažėja, būtina nutraukti gydymą ir toliau stebėti nustatytus laboratorinius pokyčius.

Prieš paskiriant Movalis, taip pat kombinuoto gydymo metu būtina atlikti inkstų funkcinės būklės tyrimą.

Išsilaisvinusių ar susilpnėjusių pacientų būklę reikia atidžiai stebėti, nes jie gali būti blogesni dėl gydymo sukeliamų šalutinių poveikių.

Reikia nepamiršti, kad Movalis gali užmaskuoti pagrindinės infekcinės ligos simptomus.

Vaistas gali paveikti vaisingumą, todėl moterims, kurioms sunku pastoti, Movalis vartoti nerekomenduojama.

Atliekant potencialiai pavojingus darbus, kuriems reikalingos greitos psichomotorinės reakcijos ir didesnė dėmesio koncentracija (įskaitant vairavimą), būtina apsvarstyti galimybę sukurti regos sutrikimus, galvos svaigimą, mieguistumą ar kitus centrinės nervų sistemos sutrikimus.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Tikslas Movalisa nėštumo metu yra kontraindikuotinas. Kadangi NVNU patenka į motinos pieną, vaisto negalima vartoti žindančioms motinoms.

Meloksikamas slopina ciklooksigenazės / prostaglandinų sintezę ir gali paveikti vaisingumą. Nerekomenduojama vartoti nėštumo planuojančios moterys. Meloksikamas gali slopinti ovuliaciją. Dėl šios priežasties pacientai, kuriems kyla problemų dėl gydymo ir dėl to tiriamos, neturėtų vartoti šio vaisto.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kuriems yra kompensuota cirozė, dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

Naudojant Movalis kartu su kai kuriais vaistais, gali pasireikšti šie poveikiai:

  • Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai: padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto rizika;
  • Kiti prostaglandinų sintezės inhibitoriai, įskaitant salicilatus ir gliukokortikoidus: padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto ir opos rizika virškinimo trakte (dėl vaistų poveikio sinergijos; vaistų derinys nerekomenduojamas);
  • Antihipertenziniai vaistai (diuretikai, beta adrenoblokatoriai, vazodilatatoriai, angiotenziną konvertuojantys fermentai): jų veiksmingumas sumažėja;
  • Metotreksatas: sumažėja tubulinė sekrecija ir didėja jo koncentracija plazmoje nekeičiant farmakokinetikos ir hematologinio toksiškumo (tuo pat metu nerekomenduojama vartoti kartu su daugiau kaip 15 mg metotreksato dozėmis; nuolat reikia stebėti inkstų funkciją ir kraujo ląstelių skaičių);
  • Angiotenzino II receptorių antagonistai: padidėjęs glomerulų filtracijos sumažėjimas, dėl kurio gali atsirasti ūminis inkstų nepakankamumas, ypač atsižvelgiant į funkcinį inkstų funkcijos sutrikimą (skiriant šių vaistų derinį būtina stebėti inkstų funkciją);
  • Ciklosporinas: padidėja jo nefrotoksinis poveikis;
  • Ličio preparatai: didėja ličio koncentracija plazmoje (paskiriant Movalis, ličio preparatų dozių pokyčiai arba jei jie atšaukiami, būtina stebėti ličio koncentraciją);
  • Diuretikai: padidina ūminio inkstų nepakankamumo ir dehidratacijos riziką;
  • Cholestiraminas: padidina meloksikamo eliminacijos greitį;
  • Intrauterininiai kontraceptiniai vaistai: jų veiksmingumas sumažėja.

Be to, skiriant gydymą deriniu, reikia atsižvelgti į šiuos įspėjimus:

  • Kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo: nerekomenduojama vartoti kartu;
  • Geriamieji hipoglikeminiai vaistai: būtina apsvarstyti sąveikos plėtros galimybę;
  • Diuretikai: Prieš pradedant gydymą, reikia atlikti tinkamą hidrataciją, atlikti inkstų funkcijos tyrimą;
  • Turi būti atsižvelgta į vaistus, kurių gebėjimas slopinti CYP2C9 ir (arba) CYP3A4: farmakokinetinės sąveikos galimybė.

Analogai

Movalis analogai yra: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Saugojimo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

  • Tabletės ir suspensija geriamajam vartojimui: 3 metai, esant temperatūrai iki 25 ° C;
  • Tirpalas į raumenis: 5 metai tamsioje vietoje, esant temperatūrai iki 30 ° C;
  • Ištisinės žarnos žvakutės: 3 metai esant 30 ° C temperatūrai.

„Movalis“ sulaikymo laikotarpis suspensijos pavidalu atidarius butelį yra 30 dienų.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Receptas.

„Movalis“ apžvalgos

Remiantis atsiliepimais, „Movalis“ gavo gana aukštą pacientų reitingą. Yra žinoma, kad meloksikamas greitai susikaupia organizme, yra gana lėtai, o jo biologinis prieinamumas yra didesnis nei daugelyje analogų. Įvairios dozavimo formos leidžia jums pasirinkti pačius patogiausius pagal individualius pageidavimus ir indikacijas.

Didelę pacientų ir gydytojų apžvalgą patvirtina aukštas klinikinis veiksmingumas ir minimalus nepageidaujamų reakcijų dažnis, palyginti su kitais NVNU. Dėl šios priežasties „Movalis“ yra naudojama gydyti daugelį patologinių ligų, kurios lydi reumatines uždegiminių ir degeneracinių ligų ligas, taip pat pašalinti skausmo sindromą karščiavime ir pirminėje dismenorėjoje.

Pasak pacientų, „Movalis“ injekcijos dėl skubaus vaisto tekėjimo į kraują gali greitai atsikratyti net skausmingos agonijos. Palankios apžvalgos ir „Movalis“ tabletės, kurių privalumas yra ilgalaikio vartojimo galimybė (nuo 1 mėnesio iki 1,5 metų).

Movalis kaina vaistinėse

Apytikslė Movalis kaina tabletėmis, kurių dozė yra 7,5 mg, yra 556,680 rublių (20 vnt. Pakuotėje) ir 15 mg - 452,573 rublių (10 vnt. Pakuotėje) arba 631 63959 rublių (pakuotėje) 20 vnt. Intramuskulinę injekciją galima įsigyti vidutiniškai 571 90 9690 rublių (3 ampulės yra įtrauktos į pakuotę) arba 789 940 rublių (5 pakuotės yra 5 ampulės). Išgertos suspensijos kaina svyruoja nuo 462 iki 850 rublių. Šiuo metu nėra tinkamų žarnų žarnų.