Pagrindinis / Kelio

Movalis injekcijos

Movalis yra originalus Vokietijos nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, kurio pagrindinė varomoji jėga yra meloksikamas.

Be vaistų nuo uždegimo, vaistas taip pat turi skausmą malšinančio ir antipiretinio poveikio (antipiretinis). Movalis skiriamas daugiausia skausmo ir uždegimo malšinimui skeleto ir raumenų sistemos degeneracinėse-distrofinėse ligose.

Movalis injekcijos veikia greitai, turi mažiau šalutinių poveikių nei tradiciniai NVNU. Naudojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, gaunami geri rezultatai. Sušvirkštimas į raumenis atliekamas tik gydytojo nurodytu būdu: nekontroliuojamas stiprus agentas, viršijantis paros dozę, sukelia pavojingas komplikacijas.

Klinikinės ir farmakologinės grupės

Farmacijos pardavimo sąlygos

Jis išleidžiamas pagal receptą.

Kiek kainuoja Movalis? Vidutinė vaistinių kaina yra 700 rublių.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas yra prieinamas:

  • tabletės forma (veikliosios medžiagos dozė yra 7,5 mg (pakuotės Nr. 20) ir 15 mg (pakuotės Nr. 10 arba Nr. 20));
  • injekcinis tirpalas 10 mg / ml (1,5 ml ampulės, pakuotė Nr. 5);
  • tiesiosios žarnos žvakutės 7,5 ir 15 mg (paketas Nr. 6);
  • suspensija 1,5 mg / ml (100 ml buteliukas).

1 ampulėje vaisto yra:

  • veiklioji medžiaga - meloksikamas (15 mg);
  • papildomos medžiagos - glikofurfurolis, megluminas, poloksameras 188, natrio chloridas, natrio hidroksidas, glicinas, distiliuotas vanduo.

Geltonos spalvos tirpalas su žalsvu spalvos atspalviu, skaidrus.

Farmakologinis poveikis

Movalis iš nesteroidinių priešuždegiminių vaistų grupės turi ryškias priešuždegimines, analgetines ir antipiretines savybes. Dažnai naudojami uždegiminės kilmės ligoms gydyti. Vaisto savybės dėl jo sudėties, kurioje yra meloksikamo. Šis komponentas reaguoja su prostaglandinais, taip pašalindamas skausmą ir uždegimą.

Movalis priklauso naujos kartos vaistams, turi mažesnį kontraindikacijų sąrašą, tačiau veiksmingumo požiūriu jis nėra mažesnis už analogus. Narkotikų privalumas yra tas, kad šis vaistas priklauso COX-2 inhibitoriams, o tai neleidžia jam turėti jokio neigiamo poveikio organizmui, veikti tik uždegimo srityje. Skirtingai nuo kitų panašių vaistų nuo nesteroidų grupės, Movalis slopina trombocitų agregaciją.

Narkotikų biologinis prieinamumas, neatsižvelgiant į išsiskyrimo formą, praktiškai nesiskiria, tačiau greičiausias vaisto poveikis gali būti gaunamas naudojant ampules, skirtas vartoti į veną arba į raumenis. Vaisto metabolizmo procesas vyksta kepenyse. Pašalinkite vaistą iš organizmo 20 valandų po naudojimo.

Naudojimo indikacijos

Meloksikamas, kuris yra pagrindinė veiklioji vaisto medžiaga, turi priešuždegiminį poveikį. Slopindamas patogeninių organizmų atsiradimą, jis veiksmingai mažina uždegimą ir skausmą.

Štai kodėl vaistas yra skirtas šioms ligoms:

  • reumatoidinis artritas;
  • ankilozuojantis spondilitas;
  • osteoartritas;
  • radikulitas;
  • stuburo ir kitų raumenų ir kaulų sistemos dalių, kurias lydi skausmas ir audinių uždegimas, ligos.

Pagrindinis vaisto privalumas, priešingai nei panašių vaistų, neturi žalingo poveikio kremzlės audiniui. Teigiamą dinamiką galite pajusti po 40 minučių po to, kai jį išgėrėte. Terapinis ir analgetinis poveikis trunka apie 22 valandas.

Vaistas laikomas minkštesnis ir efektyvesnis, palyginti su jo pirmtakais.

Kontraindikacijos

Absoliutus kontraindikacijų sąrašas yra toks:

  • padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba pagalbiniams vaisto komponentams;
  • sunkus kepenų ir širdies nepakankamumas;
  • aktyvi kepenų liga;
  • nėštumas;
  • žindymo laikotarpis (žindymas);
  • iki 18 metų amžiaus;
  • kartu vartojant antikoaguliantą, nes yra intramuskulinės hematomos rizika;
  • perioperacinio skausmo gydymas vainikinių arterijų šuntavimo operacijos metu;
  • Erozinis ir opinis skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pažeidimas ūminėje fazėje arba neseniai perduotas;
  • uždegiminė žarnyno liga (Krono liga arba opinis kolitas ūminėje stadijoje);
  • sunkus inkstų nepakankamumas (jei hemodializė nėra atliekama, QC

Išsamios Movalis injekcijų naudojimo instrukcijos, vaisto ir jo analogų kaina

Movalis yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuris, vartojamas, turi anestezinį, antipiretinį ir priešuždegiminį poveikį. Injekcijos dažnai skiriamos gydymo pradžioje, kai uždegimo ir skausmo sindromai yra ryškesni. Atleidus paciento būklę, gydymas tęsiamas tiesiosios žarnos žvakėmis arba geriamosiomis tabletėmis. Gydymo trukmę nustato gydytojas.

Šiame straipsnyje bus išsamiai išnagrinėtos vaisto naudojimo injekcijos formoje instrukcijos, t. Y. Injekcijos, įskaitant tokius klausimus: kokie simptomai turėtų būti vartojami, kiek dienų ir kaip dažnai vaistą galima užsiteršti ir kaip tai padaryti teisingai, ar galima naudoti su kiti vaistai.

Sudėtis

    1 ampulėje vaisto yra:
  1. veiklioji medžiaga - meloksikamas (15 mg);
  2. papildomos medžiagos - glikofurfurolis, megluminas, poloksameras 188, natrio chloridas, natrio hidroksidas, glicinas, distiliuotas vanduo.

Naudojimo indikacijos

Movalis yra injekcinis tirpalas, rekomenduojamas pacientams, kuriems yra ryškus sąnarių ligų skausmas, stuburo ir raumenų ir kaulų sistemos ligos. Be to, jis skirtas trumpalaikiam simptominiam tokių ligų gydymui, kaip:

  • stuburo osteochondrozė;
  • artritas;
  • gonartrozė;
  • ankilozuojantis spondilitas;
  • Jis taip pat plačiai naudojamas neurologijoje įvairioms neuralgijoms ir nervų susitraukimui.

Naudojimas ir dozavimas

Movalis naudojamas injekcijoms į raumenis, jis turi būti giliai įdėtas į glutalo raumenį. Jei nėra kitų specialistų paskyrimų, tuomet vaisto paros dozė yra 7,5-15 mg. Dėl ilgalaikio veiksmo Movalis gali būti naudojamas 1 kartą per 24 valandas. Gydymo trukmė neturi viršyti 3 dienų. Po šio laikotarpio rekomenduojama vartoti vaistą tablečių ar žvakių pavidalu.

Kontraindikacijos

  • Movalis kontraindikuotinas žmonėms, kurie netoleruoja aktyvios ar vienos iš papildomų medžiagų.
  • Nerekomenduojama vartoti asmenims, kurių jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, virškinimo trakto erozijos ir opinis pažeidimas, moterys vaiko auginimo laikotarpiu ir laktacijos metu yra rekomenduojamos.
  • Draudžiama pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, be hemodializės.
  • Movalis nerekomenduojamas jaunesniems kaip 14 metų asmenims dėl nepakankamų žinių apie vaisto poveikį vaikų kūnui.
  • Movalis negalima vartoti pacientams, sergantiems bronchine astma, kraujo formuojančių organų funkcinėmis patologijomis ir kompensuotu širdies nepakankamumu.
  • Asmenims, kuriems anksčiau pasireiškė šalutinis poveikis, pvz., Dilgėlinė, nosies gleivinių polipai, angioedema, taip pat pacientams, sergantiems virškinimo trakto ligomis, sergantiems smegenų kraujagyslių ligomis, diabetu, rūkančiais ir tiems, kurie dažnai vartoja alkoholį.

Perdozavimas

Duomenų apie narkotikų perdozavimą yra labai mažai. Tačiau, matyt, su dideliu vaisto dozės pertekliumi gali atsirasti simptomų, kurie yra būdingi kitų nesteroidinių vaistų nuo perdozavimo perdozavimui.

    Taigi, sunkiais atvejais galima pastebėti:
  1. mieguistumas;
  2. painiavos;
  3. virškinimo sutrikimai;
  4. skausmas;
  5. kraujavimas virškinimo trakte;
  6. kraujo spaudimo šuoliai;
  7. kvėpavimo sistemos funkciniai sutrikimai (iki kvėpavimo nebuvimo);
  8. inkstų nepakankamumas;
  9. širdies sustojimas.

Terapinė veikla: perdozavus vaisto ir atsiradus vėlesniems simptomams, atliekamas neatidėliotinas pašalinimas iš kūno.

Šiame straipsnyje galite sužinoti viską apie injekcijas, kurios skiriamos nugaros skausmui.
Ir čia - perskaitykite, kaip gydyti išvaržą su narkotikų Karipazimo pagalba.

Šalutinis poveikis

Jei injekcijos terapija atliekama pagal gydytojo nurodymus, o vaisto dozė neviršija leistinos normos, šalutinis poveikis pasireiškia retai. Tačiau, atsižvelgiant į kiekvieno paciento individualias savybes, tarp šalutinių poveikių galima nustatyti:

  • virškinimo sistemos organų funkciniai sutrikimai, skrandžio ir žarnyno organų gleivinės opų vystymas, kraujo formuojančių organų funkciniai sutrikimai;
  • anemijos atsiradimas, reikšmingas trombocitų ir leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas;
  • bronchinės astmos išsivystymas;
  • migrenos, šviesos ir zoophobijos atsiradimas, galvos svaigimas, perkrovos ir spengimas ausyse, sumišimas, depresija;
  • tachikardijos (padidėjusio širdies ritmo) atsiradimas, kraujospūdžio padidėjimas / sumažėjimas, apatinių ir viršutinių galūnių edema;
  • reikšmingas regos sumažėjimas, konjunktyvitas;
  • alerginės reakcijos odos išbėrimo pavidalu;
  • ilgai vartojant injekcijas, gali atsirasti raumenų audinio nekrozė (nekrozė).

Movalis gali sumažinti reakcijos greitį. Gydymo laikotarpiu neturėtų būti už vairo ar užsiimti veikla, kuriai reikia daugiau dėmesio.

Sąveika su kitais vaistais

  • Kartu vartojant Movalis ir kitus nesteroidinius vaistus, tokius kaip diklofenakas, padidėja virškinimo trakto gleivinės opos ir kraujavimas iš virškinimo trakto.
  • Bendrai naudojant Movalis su potencialiai myelotoksiniais vaistais, yra tikimybė, kad bus vieno ar kelių kraujo ląstelių tipų trūkumas (citopenija).
  • Movalis, kaip ir kiti NVNU, žymiai sumažina gimdos kontracepcijos veiksmingumą.
  • Pacientams, kuriems NVNU vartojimo metu organizmas yra aiškiai dehidratuotas, gali pasireikšti ūminis inkstų nepakankamumas. Kartu vartojant Movalis kartu su diuretikais, turi būti skiriama daug skysčių.
  • Dėl sumažėjusio prostaglandino-vazodilatatorių sintezės greičio Movalis sumažina acetilcholinesterazės inhibitorių, diuretikų, beta adrenoblokatorių veiksmingumą.
  • Kolestiraminas padeda paspartinti veikliosios medžiagos Movalisa pašalinimą iš organizmo.
  • Viena injekcija į Movalis ir Ciklosporino organizmą, pastarojo nefrotoksiškumas labai padidėja, todėl, tuo pačiu metu vartojant, būtina stebėti inkstų funkciją.
  • Meloksikamas prisideda prie paciento kalio, natrio kūno, skysčio ir diuretikų, saluretikų poveikio, dėl kurio pacientui gali progresuoti hipertenzija ir širdies nepakankamumas.
  • Nesant suderinamumo duomenų, Movalis tirpalas neturėtų būti maišomas toje pačioje švirkšte su kitais injekciniais tirpalais.

Kaip Movalis geriau?

Remiantis daugybe pacientų ir specialistų atsiliepimų, „Movalis“ yra pripažintas labai veiksmingu vaistu, kurį organizmas gerai toleruoja. Skausmingas ir priešuždegiminis Movalis poveikis, palyginti su kitais nesteroidiniais vaistais, yra žymiai didesnis, o poveikis yra ilgesnis. Be to, vaistas neturi žalingo poveikio kremzlės audiniui, o tai neleidžia tolesniam metabolinių sąnarių ligų, tokių kaip artrozė, susidarymui. Tai yra neabejotinas Movalis pranašumas, palyginti su kitais NVNU, skirtais sąnarių ir stuburo ligoms. Šis vaistas neskiriamas išskirtiniais atvejais su kontraindikacijomis.

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, kuriems atliekama dializė, leidžiama vartoti vaistą ne didesne kaip 7,5 mg / 24 valandų doze.
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, rekomenduojama paros dozė, kaip ir kitais atvejais, yra 15 mg / 24 val.

Movalis, pagamintas injekcinio tirpalo pavidalu, yra patogus, nes dėl greito absorbcijos į kraują ir ilgalaikio poveikio jį galima naudoti vieną kartą per 24 valandas.

Skirtingai nuo vaisto tabletės formos, injekcijos yra vieno tūrio ampulėse, o tai palengvina dozės apskaičiavimą.

Vidutinė vaistinių preparatų ir injekcijų į raumenis injekcija ir tablečių Rusijos Federacijos teritorijoje kaina yra 650–700 rublių.

Atostogų sąlygos

Vaistas injekcinio tirpalo forma yra išduodamas pagal specialisto receptą.

Laikymo sąlygos

Ampuliai laikomi saugomoje vietoje nuo tiesioginių saulės spindulių, esant ne aukštesnei kaip +25 laipsnių temperatūrai. Atidarius ampulę, negalima laikyti tirpalo.

Tinkamumo laikas

Vaisto tinkamumo laikas nurodomas tiek ant originalios pakuotės, tiek ant pačios ampulės ir yra 5 metai nuo pagaminimo datos.

Analogai

Vaistai, panašūs į sudėtį, taip pat naudojami injekcijų pavidalu (kainos nurodytos 3 ampulėms):

Jei nuspręsite naudoti vaisto analogus, šis sprendimas turėtų būti aptartas su gydytoju! Atminkite: dozę, vartojimo dažnumą ir analogą turi pasirinkti specialistas pagal individualias paciento kūno savybes! Savęs gydymas yra nepriimtinas!

Movalis injekcijos: naudojimo instrukcijos

Sudėtis

1 ampulėje yra:

Veiklioji medžiaga: 15,0 mg meloksikamo.

Pagalbinės medžiagos: megluminas, glikofurolis, poloksameras 188 (pluroninis F68), natrio chloridas, glicinas (Е640), natrio hidroksidas (Е524), injekcinis vanduo.

Aprašymas

Skaidrus, geltonas su žalios spalvos spalvos tirpalu, kuriame yra beveik be dalelių, be bespalvių 2 ml ampulių.

Farmakologinis poveikis

MOVALIS yra nesteroidinis priešuždegiminis agentas (NSAID) iš oksikamo grupės, jis turi priešuždegiminį, analgetinį ir antipiretinį poveikį. Meloksikamo priešuždegiminis poveikis nustatytas visiems standartiniams uždegimo modeliams. Meloksikamo veikimo mechanizmas yra jo gebėjimas slopinti prostaglandinų - žinomų uždegiminių mediatorių - sintezę.

Farmakokinetika

Meloksikamas visiškai absorbuojamas į raumenis. Santykinis biologinis prieinamumas, lyginant su biologiniu prieinamumu, yra beveik 100%, todėl, keičiant injekciją į burną, dozės koreguoti nereikia. Sušvirkštus 15 mg vaisto į raumenis, didžiausia koncentracija plazmoje yra maždaug 1,6-1,8 μg / ml per 1–1,6 valandas. Sušvirkštus į raumenis, gydymo metu buvo įrodyta, kad dozė yra tiesinė

Meloksikamas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse ir sudaro 4 farmakologiškai neaktyvius darinius. Pagrindinis 5'-karboksimeloksikamo metabolitas (60% dozės) susidaro oksiduojant tarpinį metabolitą 5'-hidroksimetilmeloksikamą, kuris taip pat išsiskiria, bet mažesniu mastu (9% dozės). In vitro tyrimai parodė, kad šiame metaboliniame transformavime svarbų vaidmenį atlieka SUR 2S9, papildomas vaidmuo tenka CYP ZA4 izofermentui. Peroksidazės aktyvumas paciento organizme gali sukelti dviejų kitų metabolitų atsiradimą, ty atitinkamai 16% ir 4% injekcijos.

Meloksikamas daugiausia gaunamas vienodai metabolitų forma su išmatomis ir šlapimu. Nepakeistoje formoje išskiriama mažiau nei 5% paros dozės, šlapime vaistas randamas nepakitusiu pavidalu tik pėdsakais. Vidutinė meloksikamo pusinės eliminacijos trukmė svyruoja nuo 13 iki 25 valandų po injekcijos, į raumenis ir į veną.

Bendra plazmos klirensas yra maždaug 7-12 ml / min. Po vienkartinės dozės per burną, į veną arba tiesiosios žarnos.

Pacientai, kuriems yra kepenų / inkstų nepakankamumas Kepenų nepakankamumas ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas reikšmingai nedaro įtakos meloksikamo farmakokinetikai. Pacientams, kurių inkstų nepakankamumas buvo galutinio etapo, plazmos baltymų prisijungimas sumažėjo. Galutinio inkstų nepakankamumo pasiskirstymo tūrio padidėjimas gali sukelti didesnę laisvosios meloksikamo koncentraciją, todėl šiems pacientams paros dozė neturi viršyti 7,5 mg.

Pagyvenusių vyrų farmakokinetikos parametrai buvo panašūs į jaunų vyrų farmakokinetikos parametrus. Senyvo amžiaus moterims AUC buvo didesnė ir pusinės eliminacijos periodas buvo ilgesnis nei jaunesnių abiejų lyčių pacientų.

Senyviems pacientams vidutinis plazmos klirensas pastovios farmakokinetikos metu yra šiek tiek mažesnis nei jaunesniems pacientams.

Naudojimo indikacijos

Vaistinis preparatas MOVALIS dozės formos tirpale intramuskulinei injekcijai yra skirtas pradiniam gydymo laikotarpiui ir trumpalaikiam simptominiam gydymui.

- skausmo sindromas osteoartritui (artrozė, degeneraciniai sąnarių pažeidimai)

Ši dozavimo forma yra nustatyta, jei negalima vartoti geriamųjų ir tiesiosios žarnos formų.

Kontraindikacijos

- Žinomas padidėjęs jautrumas meloksikamui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

- Yra galimybė gauti kryžminį jautrumą acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems NVNU.

- Pacientai, kuriems anksčiau buvo vartojami astmos, nosies polipų, angioneurozinės edemos ar dilgėlinės simptomai po acetilsalicilo rūgšties arba kitų NVNU vartojimo.

- Kontraindikuotinas gydant intraoperacinį skausmą vainikinių arterijų šuntavimo operacijos metu (CABG).

- Ūminis arba neseniai veikiantis virškinimo trakto opas / perforacija (du ar daugiau patvirtintų epizodų).

- Nespecifinė uždegiminė žarnyno liga ūminėje fazėje (Krono liga, opinis kolitas).

- Sunkus kepenų nepakankamumas.

- Sunkus inkstų nepakankamumas (jei hemodializė nevyksta).

- Atviras kraujavimas iš virškinimo trakto, nesenus kraujavimas iš smegenų kraujagyslių arba kiti nustatyti somatiniai sutrikimai, susiję su kraujavimu.

- Sunkus nekontroliuojamas širdies nepakankamumas.

- Vaikai ir paaugliai iki 18 metų.

- Nėštumas arba žindymo laikotarpis.

- Pacientai, kuriems yra sutrikusi hemostazė arba vartojami antikoaguliantai: gali susidaryti intramuskulinės hematomos.

Nėštumas ir žindymas

MOVALIS nėštumo metu draudžiama.

Prostaglandinų sintezės slopinimas gali turėti nepageidaujamą poveikį nėštumui ir vaisiaus vystymuisi. Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo padidėjusį spontaninių abortų, širdies sutrikimų ir gastrochizės pavojų vaisiui po prostaglandinų sintezės inhibitorių vartojimo ankstyvosiose nėštumo stadijose. Absoliutus širdies ir kraujagyslių sutrikimų atsiradimo pavojus padidėjo nuo mažiau nei 1% iki 1,5%. Ši rizika didėja didėjant dozei ir gydymo trukmei.

Trečiaisiais nėštumo trimestrais bet kokie prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sukelti tokius vaisiaus vystymosi sutrikimus:

- ankstyvas ductus arteriosus uždarymas ir plaučių hipertenzija dėl toksinio poveikio kardiopulmoninei sistemai;

-inkstų funkcijos nepakankamumas, toliau vystantis inkstų nepakankamumas oligohidroamniozėmis.

Motina gimdymo metu gali padidinti kraujavimo trukmę, o antiagregacijos efektas gali išsivystyti net esant mažai dozei, gimdos kontraktilumas gali sumažėti ir dėl to gali padidėti darbo trukmė.

Nepaisant to, kad trūksta duomenų apie patirtį naudojant MOVALIS, žinoma, kad NVNU patenka į motinos pieną. Todėl laktacijos metu šie vaistai yra kontraindikuotini.

Meloksikamo, taip pat kitų vaistų, blokuojančių prostaglandinų ciklooksigenazės sintezę, naudojimas gali paveikti vaisingumą, todėl šis vaistas nerekomenduojamas nėščioms moterims. Meloksikamas gali sukelti uždelstą ovuliaciją.

Kai pablogėja gebėjimas suvokti moterį arba atlikti nevaisingumo tyrimą, būtina organizuoti meloksikamo panaikinimo klausimą.

Dozavimas ir vartojimas

Rekomenduojama MOVALIS injekcinio tirpalo dozė yra 7,5 mg arba 15 mg 1 kartą per parą, priklausomai nuo skausmo intensyvumo ir uždegimo proceso sunkumo. Pacientams, kuriems yra padidėjusi nepageidaujamų reakcijų rizika ir sunkus inkstų nepakankamumas, kuriems taikoma hemodializė, dozė neturi viršyti 7,5 mg per parą.

Maksimali rekomenduojama MOVALIS paros dozė yra 15 mg.

Gydymas paprastai apsiriboja vienkartine injekcija, išimtiniais atvejais gydymo trukmė gali būti 2-3 dienos. Kadangi nepageidaujamų reakcijų tikimybė didėja didėjant dozei ir gydymo trukmei, rekomenduojama skirti mažiausią veiksmingą paros dozę per trumpiausią laiką.

Kombinuotas gydymas įvairiomis dozavimo formomis:

Bendra MOVALIS paros dozė tablečių, žvakučių ir injekcinio tirpalo pavidalu neturi viršyti 15 mg.

MOVALIS injekcinis tirpalas turi būti švirkščiamas lėtai giliai į raumenis į viršutinį sėdmenų išorinį kvadrantą, laikantis aseptikos taisyklių. Pakartotinio vartojimo atveju rekomenduojama pakaitomis keisti į kairę ir į dešinę. Prieš injekciją turite įsitikinti; kad adatos galas nėra kraujagyslėje. Esant dideliam skausmui injekcijos metu, vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

MOVALIS injekcinio tirpalo negalima vartoti į veną.

Dėl galimo MOVALIS nesuderinamumo injekcinis tirpalas neturi būti maišomas su kitais vaistais tame pačiame švirkšte.

Kadangi vaikų ir paauglių dozė neįdiegta, injekcinis tirpalas gali būti naudojamas tik suaugusiems.

Šalutinis poveikis

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys rodo, kad kai kurių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (ypač didelėmis dozėmis ir ilgalaikiu gydymu) vartojimas gali būti susijęs su nedideliu arterinės trombozės (pvz., Miokardo infarkto ar insulto) rizika.

Buvo pranešta apie edemos, hipertenzijos, širdies nepakankamumo, susijusio su NVNU vartojimu, atsiradimą. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo trakto sutrikimai. Gali pasireikšti pepsinės opos ligos komplikacijos: perforacija arba kraujavimas iš virškinimo trakto, kartais mirtinas, ypač vyresnio amžiaus žmonėms: pranešta apie pykinimą, vėmimą, viduriavimą, vidurių pūtimą, vidurių užkietėjimą, dispepsiją, pilvo skausmą, meleną, vėmimą krauju, opinį stomatitą. opinis kolitas ir Krono liga, dažniau gastritas.

Nepageidaujamos dažnios reakcijos pagal tokį skalę: labai dažnai (>

T / 10), dažnai "(> 1/100 iki 1/1 LLC iki 1/10 000 iki 1 g vienkartinės dozės arba> 3 g bendros dienos dozės).

- Antikoaguliantai, skirti vartoti per burną, antitrombocitiniai preparatai, heparinas sisteminiam vartojimui, tromboliziniai vaistai ir selektyvūs serotonino receptorių inhibitoriai: padidėjusi kraujavimo rizika. Nerekomenduojama kartu vartoti NVNU ir geriamuosius antikoaguliantus arba hepariną senyviems pacientams. Jei neįmanoma išvengti vienalaikio šių vaistų vartojimo, būtina atidžiai stebėti antikoaguliantų poveikį: reikia kruopščiai stebėti INR (tarptautiniu mastu normalizuotas požiūris).

-Ličio kiekis: nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo padidina ličio koncentraciją kraujo plazmoje, mažindami ličio išsiskyrimą pro inkstus. Ličio koncentracija plazmoje gali būti toksinė. Nerekomenduojama kartu vartoti ličio ir NVNU.

Jei reikia, toks kombinuotas gydymas turėtų kontroliuoti ličio koncentraciją plazmoje gydymo pradžioje, parenkant dozę ir panaikinant meloksikamą.

- Metotreksatas: nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (angl. NSAID) gali sumažinti metotreksato sekreciją ir taip padidinti metotreksato koncentraciją plazmoje. Šiuo atžvilgiu pacientams, vartojantiems dideles metotreksato dozes (daugiau kaip 15 mg per savaitę), nerekomenduojama vartoti NVNU. Sąveikos su tuo pačiu metu vartojamų metotreksato ir NVNU rizika taip pat įmanoma pacientams, vartojantiems mažas metotreksato dozes, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Jei reikia, kombinuotas gydymas turi stebėti kraujo kiekį ir inkstų funkciją. Reikia pasirūpinti, kad NVNU ir metotreksatas būtų vartojami vienu metu 3 dienas, nes gali būti viršyta metotreksato koncentracija plazmoje, todėl gali pasireikšti toksinis poveikis. Tuo pačiu metu: meloksikamo vartojimas neturėjo įtakos metotreksato farmakokinetikai 15 mg per savaitę, tačiau reikia atsižvelgti į tai, kad hematologinis | vartojant NVNU, padidėja metotreksato toksiškumas.

- Kontracepcija: vartojant NVNU, sumažėjo ir intrauterinių kontraceptinių priemonių veiksmingumas, tačiau ši informacija turi būti patvirtinta.

-Diuretikai: NVNU vartojimas padidina ūminio inkstų nepakankamumo riziką pacientams, kuriems yra dehidratacija. Pacientams, vartojantiems MOVALIS ir diuretikus, reikia palaikyti tinkamą hidrataciją. Prieš pradedant gydymą, būtina atlikti inkstų funkcijos tyrimą.

- Antihipertenziniai vaistai (pvz., Beta adrenoblokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKE) inhibitoriai, vazodilatatoriai, diuretikai): NVNU sumažina antihipertenzinių vaistų poveikį dėl prostaglandinų, turinčių vazodilatacines savybes, slopinimo.

- Kartu vartojant NVNU ir angiotenzino II receptorių antagonistus (taip pat ir AKF inhibitorius), didinamas glomerulų filtracijos mažinimas. Kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pvz., Dehidratuoti pacientai arba vyresnio amžiaus pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi), kartu vartojant AKF inhibitorių arba angiotenzino II ir ciklooksigenazės inhibitorių, gali padidėti inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant galimybę atsirasti ūminiam inkstų nepakankamumui. grįžtamas. Šį derinį reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams. Rekomenduojamas tinkamas paciento hidratavimas ir inkstų funkcijos kontrolė, pradėjus gydymą kartu ir periodiškai gydymo metu.

- Cholestiraminas, jungiantis meloksikamą, virškinimo trakte, leidžia greičiau jį pašalinti.

- NVNU, veikdami inkstų prostaglandinus, gali sustiprinti ciklosporino, takrolimuzo nefrotoksiškumą. Kombinuoto gydymo atveju reikia stebėti inkstų funkciją.

Meloksikamas iš organizmo išsiskiria daugiausia kepenų metabolizmu, apie 2/3 kepenyse metabolizuojamo vaisto kiekio sunaikina citochromo P450 sistemos fermentai (pagrindinis metabolizmo kelias yra citochromo 2С9, papildomai - citochromo ZA4), maždaug 1/3 metabolizuojamas kitais mechanizmais, pvz., peroksidacijos būdu. Farmakokinetinės sąveikos galimybė turėtų būti naudojama kartu su meloksikamo vaistais, kurie žinomi kaip gebantys slopinti CYP 2C9 ir (arba) CYP ZA4 arba metabolizuojami dalyvaujant šiems fermentams.

Kartu vartojant meloksikamą ir antacidus, cimetidiną, nustatyta didelė farmakokinetinė sąveika su digoksinu.

Negalima atmesti galimybės sąveikauti su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.

Programos funkcijos

Poveikis gebėjimui valdyti automobilį ir mechanizmus

Buvo atlikti vaisto poveikio vairavimo ir mechanizmų tyrimai. Tačiau pacientus reikia įspėti, kad gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., Regos sutrikimai, įskaitant neryškus matymas, galvos svaigimas, mieguistumas, galvos svaigimas ir kiti nukrypimai nuo centrinės nervų sistemos.

Rekomenduojama būti atsargiems vairuodami ar dirbdami su mašinomis. Pacientai, kuriems pasireiškė pirmiau minėti simptomai, turėtų vengti atlikti potencialiai pavojingą veiklą, pvz., Vairuoti automobilį ar mašinas.

Atsargumo priemonės

Reikia vengti kartu vartoti meloksikamą su kitais NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius.

Meloksikamas netinka gydyti pacientus, kuriems reikia sumažinti ūminį skausmą.

Nesant pagerėjimo po kelių dienų, gydymas turi būti peržiūrėtas.

Kaip ir vartojant kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, reikia imtis specialių atsargumo priemonių, gydant pacientus, kuriems yra ar yra virškinimo trakto ligos, taip pat pacientus, vartojančius antikoaguliantus. Pacientus, turinčius virškinimo trakto simptomus, reikia nuolat stebėti. Jei pasireiškia opiniai žarnų trakto pažeidimai arba kraujavimas iš virškinimo trakto, MOVALIS reikia nutraukti.

Kaip ir vartojant kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, bet kuriuo metu gydymo metu gali pasireikšti kraujavimas iš virškinimo trakto, opos ar perforacijos, galinčios kelti grėsmę pacientui, nepaisant įspėjamųjų simptomų, neatsižvelgiant į paciento ligas. Pirmiau minėtos komplikacijos dažniau pasitaiko vyresnio amžiaus pacientams.

Šie pacientai turėtų pradėti gydyti maža meloksikamo doze (ne daugiau kaip 7,5 mg per parą). Senyviems pacientams, taip pat pacientams, vartojantiems mažas acetilsalicilo rūgšties dozes ar kitus vaistus, kurie gali padidinti virškinimo trakto sutrikimų riziką, reikia apsvarstyti galimybę skirti kombinuotą gydymą (pvz., Misoprostolį ar protonų siurblio inhibitorius).

Pacientams, turintiems toksiškumą virškinimo traktui, ypač vyresnio amžiaus žmonėms, turėtų pranešti apie bet kokius neįprastus pilvo simptomus, ypač ankstyvuoju gydymo etapu.

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys rodo, kad kai kurių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (ypač didelėmis dozėmis ir ilgalaikiu gydymu) vartojimas šiek tiek padidina arterinės trombozės riziką (pvz., Miokardo infarktą, insultą ar net mirtį). Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis arba su širdies ir kraujagyslių ligų vystymuisi linkusiais veiksniais, yra didesnė rizika.

Pacientams, sergantiems nekontroliuojama arterine hipertenzija, staziniu širdies nepakankamumu, koronarine širdies liga, periferine arterine liga ir (arba) smegenų kraujagyslių ligomis, galima nustatyti meloksikamą tik įvertinus naudos ir rizikos santykį. Tokia pati analizė turėtų būti atliekama prieš pradedant ilgalaikį gydymą pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligų vystymosi rizikos veiksniais (pavyzdžiui, arterine hipertenzija, hiperlipidemija, diabetu, rūkymu).

Pacientus reikia normalizuoti dėl odos reakcijų požymių ir simptomų ir atidžiai stebėti. Didžiausia Stevens-Johnson sindromo ir toksinės epidermio nekrolizės rizika pirmosiomis gydymo savaitėmis.

Jei pasireiškia Stevenso-Džonsono sindromo požymiai ar simptomai arba toksinė epidermio nekrolizė (pvz., Progresuojantis odos išbėrimas, dažnai lizdinės plokštelės ar gleivinės pažeidimas), nedelsiant nutraukite meloksikamo vartojimą.

Jei atsiranda šių komplikacijų, organizmo pradžioje atsiranda raudonų apvalių dėmių, dažnai viduryje su lizdinėmis plokštelėmis, bėrimas. Papildomi simptomai: burnos, gerklės, nosies, lytinių organų opos, konjunktyvitas (raudonos patinusios akys). Labai dažnai gyvybei pavojingi bėrimai lydi gripo simptomų. Išbėrimas gali progresuoti, dažnai įgyja susiliejusią charakterį, lydimą epidermį.

Geriausi Stevenso-Džonsono sindromo arba toksinio epidermio nekrolizės gydymo rezultatai buvo gauti iš anksto diagnozavus ir nedelsiant nutraukus įtariamo vaisto vartojimą. Ankstyvas įtariamo vaisto nutraukimas siejamas su geresne prognoze. Jei pacientas, vartodamas meloksikamą, išsivysto Stevenso-Džonsono sindromą arba toksinę epidermio nekrolizę, meloksikamo vartoti negalima.

NVNU slopina prostaglandinų sintezę inkstuose, kurie yra susiję su inkstų perfuzijos palaikymu. NVNU vartojimas pacientams, kuriems yra sumažėjęs inkstų kraujo tekėjimas arba sumažėjęs kraujotakos kiekis, gali sukelti inkstų nepakankamumo dekompensaciją. Nutraukus NVNU, inkstų funkcija paprastai atkuriama į pradinį lygį. Vyresnio amžiaus pacientams kyla didžiausia rizika susirgti šia reakcija; pacientams, sergantiems dehidratacija, staziniu širdies nepakankamumu, kepenų ciroze, nefroziniu sindromu arba kliniškai pasireiškiančia inkstų liga; pacientai, vartojantys diuretikus tuo pačiu metu, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių antagonistai, taip pat pacientai, kuriems buvo atlikta sunki chirurginė operacija, sukelianti hipovolemiją. Tokiems pacientams gydymo pradžioje reikia atidžiai stebėti diurezę ir inkstų funkciją.

Retais atvejais NVNU gali sukelti intersticinį nefritą, glomerulonefritą, inkstų nekrozę ar nefrozinį sindromą.

Pacientams, sergantiems hemodializės galutinės stadijos inkstų liga, MOVALIS dozė neturi viršyti 7,5 mg. Pacientams, kuriems yra minimalus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (ty jei kreatinino klirensas yra didesnis nei 30 ml / min.), Dozės mažinti nereikia.

Vartojant vaistą MOVALIS (taip pat daugumą kitų NVNU), buvo pranešta apie epizodinį transaminazių ar kitų kepenų funkcijos rodiklių padidėjimą kraujo serume. Daugeliu atvejų šis padidėjimas buvo nedidelis ir laikinas. Jei nustatyti pokyčiai yra reikšmingi arba nesumažėja, MOVALIS turėtų panaikinti ir stebėti nustatytus laboratorinius pokyčius.

Pacientai, kuriems pasireiškia silpnumas ar išsekimas, gali mažiau toleruoti nepageidaujamas reakcijas, todėl šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti. Kaip ir būkite atsargūs.

NSAID vartojimas gali sukelti natrio, kalio ir vandens vėlavimą, kad paveiktų diuretikų natriuretinį poveikį. Dėl to, esant predisponuojamiems pacientams, gali padidėti širdies nepakankamumo ar hipertenzijos požymiai. Šiems pacientams rekomenduojama atlikti klinikinį stebėjimą.

Meloksikamas, kaip ir kiti NVNU, gali slėpti infekcinės ligos simptomus.

Dėl specialių atsargumo priemonių sąveikos su kitais vaistais žr. Skyriuje „Sąveika su kitais vaistais“.

Specialūs tyrimai, susiję su vaisto poveikiu gebėjimui vairuoti variklines transporto priemones ir mechanizmus, nebuvo atlikti. Pacientai, kuriems yra regos sutrikimas, pacientai, kurie pastebi mieguistumą ar kitus centrinės nervų sistemos sutrikimus, turėtų susilaikyti nuo šio veikimo.

Išleidimo forma

1,5 ml ampulėje, kurioje yra 1 bespalvio bespalvio hidrolizinio stiklo, kuriame yra baltos spalvos žiedas ir 2 žiedai su žalios ir geltonos spalvos spalva viršutinėje ampulės dalyje.

Ant 3 padėklų, esančių ant padėklo, iš plastiko, padėklas kartoninėje dėžutėje su naudojimo instrukcija.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje tamsioje vietoje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Movalis

Movalis: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotynų kalbos pavadinimas: Movalis

ATX kodas: M01AC06

Veiklioji medžiaga: meloksikamas (meloksikamas)

Gamintojas: Instituto De Angeli S.r.L (Italija), Boehringer Ingelheim Espana SA (Ispanija), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Vokietija)

Atnaujinimo aprašymas ir nuotrauka: 2014-04-30

Kainos vaistinėse: nuo 509 rublių.

Movalis yra vaistas, turintis priešuždegiminį, analgetinį ir antipiretinį poveikį, naudojamas simptominiam reumatoidinio artrito ir osteoartrito gydymui.

Išleidimo forma ir sudėtis

„Movalis“ galima įsigyti šiomis dozavimo formomis:

  • Tabletės: nuo šviesiai geltonos iki geltonos spalvos, viena vertus - įgaubta rizika ir kodas, iš kitos pusės (išgaubtas su briaunuotu kraštu) - leidžiamas gamintojo logotipas, paviršiaus šiurkštumas (lizdinėse plokštelėse po 10 vnt, 1 arba 2 lizdines plokšteles kartoninėje dėžutėje) );
  • Peroralinė suspensija: klampus, gelsvas su žaliu atspalviu (tamsiame stiklo buteliukuose po 100 ml, 1 butelis kartoninėje pakuotėje su dozavimo šaukštu);
  • Tirpalas injekcijoms į raumenis: skaidrus, geltonas su žaliu atspalviu (bespalvės 1,5 ml ampulės, 3 arba 5 ampulės lizdinėse plokštelėse arba padėkluose, 1 arba 2 pakuotės arba padėklas kartono pakete);
  • Ištisinės žarnos žvakutės: gelsvai žalios, lygios, apačioje - tuščiavidurė (lizdinėse plokštelėse 6 pakuotės, 1 arba 2 pakuotės kartono dėžutėje).

1 tabletės sudėtyje yra:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 arba 15 mg;
  • Pagalbiniai komponentai (7,5 mg / 15 mg): magnio stearatas - 1,7 / 1,7 mg, povidonas K25 - 10,5 / 9 mg, laktozės monohidratas - 23,5 / 20 mg, natrio citrato dihidratas - 15/30 mg, krospovidonas - 16,3 / 14 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 102 / 87,3 mg, koloidinis silicio dioksidas - 3,5 / 3 mg.

5 ml suspensijos, skirtos geriamam vartojimui, sudėtis apima:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: aviečių kvapiosios medžiagos - 10 mg, natrio benzoatas - 7,5 mg, 70% sorbitolio - 1750 mg, citrinos rūgšties monohidratas - 6 mg, natrio sacharinatas - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, natrio dihidrofosfato dihidratas - 100 mg, ksilitolis - 750 mg, 85% glicerolis - 750 mg, koloidinis silicio dioksidas - 50 mg, išgrynintas vanduo - 2463,5 mg.

1 ml tirpalo, skirto injekcijoms į raumenis, sudaro:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 10 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: glicinas - 7,5 mg, megluminas - 9,375 mg, natrio chloridas - 4,5 mg, natrio hidroksidas - 0,228 mg, poloksameras 188 - 75 mg, glikofurfurolas - 150 mg, injekcinis vanduo - 1279,482 mg.

1 žvakutės tiesiosios žarnos struktūra apima:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 arba 15 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: suppopocir BP (žvakutės masė), glicerilhidroksistearato polietilenglikolis (glicerilhidroksistearato makrogolis).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Movalis yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas, priklausantis enolio rūgšties darinių kategorijai. Visi standartiniai uždegimo modeliai patvirtina ryškų meloksikamo priešuždegiminį poveikį. Jo veikimo mechanizmas yra prostaglandinų, žinomų kaip uždegiminiai mediatoriai, gamyba.

Meloksikamas in vivo slopina prostaglandinų sintezę uždegimo centre labiau negu inkstuose ar skrandžio gleivinėje. Taip yra dėl didesnio ciklooksigenazės-2 (COX-2) slopinimo selektyvumo, palyginti su ciklooksigenazės-1 (COX-1). Ekspertai mano, kad NVNU (nesteroidinių priešuždegiminių vaistų) terapinis poveikis yra susijęs su COX-2 slopinimu, o COX-1, kuris yra vienas iš nuolatinių izofermentų, slopinimas gali prisidėti prie nepageidaujamų inkstų ir skrandžio reakcijų. Aktyvaus Movalis komponento selektyvumas COX-2 atžvilgiu patvirtinamas naudojant įvairias in vivo ir in vitro bandymų sistemas.

Meloksikamo gebėjimas selektyviai slopinti COX-2 buvo įrodytas, kai jis naudojamas kaip bandymo sistema visam žmogaus kraujui in vitro. Eksperimento metu buvo nustatyta, kad medžiaga (7,5 ir 15 mg dozėmis) aktyviau slopina COX-2, suteikdama reikšmingesnį slopinamąjį poveikį prostaglandino E2 gamybai, kurią stimuliuoja lipopolisacharidas (reakcija vyksta kontroliuojant COX-2), negu dėl tromboksano sintezės, dalyvaujančios kraujo krešėjimo procese (reakcijos procesas kontroliuojant COX-1). Šių poveikių sunkumą lemia dozė. Ex vivo tyrimų rezultatai rodo, kad meloksikamas (7,5 ir 15 mg dozėmis) neturi įtakos kraujavimo laikui ir trombocitų agregacijai.

Klinikinių tyrimų metu nepageidaujamos reakcijos iš virškinimo trakto paprastai buvo retesnės, kai Movalis vartojo 7,5 ir 15 mg dozes, nei vartojant kitus NVNU palyginimui. Šis šalutinių poveikių, atsiradusių iš virškinimo trakto, dažnio skirtumas pasireiškia retesniais simptomais, tokiais kaip pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, dispepsija. Kraujavimas, opos ir perforacijos dažnumas viršutinėje GI trakte, kuris, kaip manoma, yra susijęs su meloksikamo vartojimu, yra mažas ir yra nustatomas pagal Movalis dozę.

Farmakokinetika

Meloksikamas gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, kaip rodo jo absoliutus biologinis prieinamumas, išgėrus (iki 90%). Po vienos vaisto dozės maksimali medžiagos koncentracija plazmoje pasiekiama per 5–6 valandas. Absorbcijos laipsnis nesikeičia, kai Movalis vartojamas su maistu ar neorganiniais antacidais. Kai vartojate vaisto per burną 7,5 ir 15 mg dozėmis, jo kiekis kraujyje yra proporcingas dozei. Stabilūs meloksikamo farmakokinetikos parametrai nustatomi per 3-5 dienas nuo gydymo pradžios. Didžiausia ir bazinė vaisto koncentracija po to, kai vartojama 1 kartą per parą, turi palyginti nedidelį skirtumų diapazoną, kurio dozė yra 7,5 mg 0,4-1 µg / ml, 15 mg - 0,8 μg / ml. (nurodoma atitinkamai mažiausia ir didžiausia koncentracija stabilių farmakokinetinių parametrų verčių laikotarpiu). Kartais yra vertybių, kurios nepatenka į nurodytus intervalus.

Sušvirkštus į raumenis, meloksikamas visiškai absorbuojamas. Santykinis biologinis prieinamumas, lyginant su geriamuoju biologiniu prieinamumu, siekia 100%. Atsižvelgiant į tai, pereinant nuo tirpalo, skirto injekcijoms į raumenis, į geriamųjų Movalis dozių formas, dozės koreguoti nereikia. Po 15 mg vaisto injekcijos į raumenis, didžiausia vaisto koncentracija plazmoje pasiekiama per 60–96 minučių ir yra 1,6–1,8 µg / ml.

Meloksikamas pasižymi dideliu prisijungimu prie plazmos baltymų, daugiausia albumino (maždaug 99%). Jis nustatomas sintetiniame skystyje, kurio kiekis sudaro apie 50% medžiagos kiekio plazmoje. Pasikartojus Movalis 7,5-15 mg dozei, pasiskirstymo tūris yra maždaug 16 litrų (variacijos koeficientas svyruoja nuo 11 iki 32%).

Meloksikamas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse, sudarant 4 darinius, kurie beveik neturi farmakologinio aktyvumo. Pagrindinis metabolitas yra 5'-karboksimetoksikamas (60% suvartotos dozės), kuris susidaro oksiduojant tarpinį metabolitą 5'-hidroksimetilmeloksikamą. Pastarasis taip pat pašalinamas iš organizmo, bet mažesniu kiekiu (9% dozės). In vitro tyrimai patvirtina, kad CYP2C9 izofermentas vaidina svarbų vaidmenį šiame metaboliniame procese. Be to, jame dalyvauja ir CYP3A4 izozimas. Dviejų kitų metabolitų (į kuriuos atitinkamai atitinkamai įeina 16% ir 4% gautos dozės) susidarymas, dalyvaujant peroksidazei, kurios aktyvumas greičiausiai kinta priklausomai nuo individualių organizmo savybių.

Meloksikamas išsiskiria lygiomis dalimis su šlapimu ir išmatomis, daugiausia metabolitų pavidalu. Nepakeitus žarnyne, išsiskiria mažiau nei 5% paros dozės. Šlapime tik nematomos meloksikamo koncentracijos. Vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 1325 valandos.

Po vienkartinės Movalis dozės plazmos klirensas svyruoja nuo 7 iki 12 ml / min.

Kepenų funkcijos sutrikimai, taip pat šiek tiek sunkus inkstų nepakankamumas, beveik neturi jokio poveikio meloksikamo farmakokinetikai. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, vaisto išsiskyrimo iš organizmo greitis yra žymiai didesnis. Pacientams, kurių inkstų nepakankamumas yra galutinis, meloksikamas prastėja prie plazmos baltymų. Tokiu atveju pasiskirstymo tūrio padidėjimas gali sukelti didesnę laisvojo meloksikamo koncentraciją, todėl šios kategorijos pacientams nerekomenduojama skirti Movalis didesnės kaip 7,5 mg paros dozės.

Senyviems pacientams meloksikamo farmakokinetikos parametrai išlieka beveik tokie pat, kaip ir jauniems pacientams. Tokiems pacientams vidutinis plazmos klirensas stabilių pusiausvyros farmakokinetikos rodiklių laikotarpiu yra šiek tiek mažesnis nei jaunų pacientų. Stebėjimai rodo, kad vyresnio amžiaus moterys turi didesnį plotą po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) ir padidėjusio pusinės eliminacijos periodo, palyginti su jaunesniais pacientais, tiek vyrais, tiek moterimis.

Naudojimo indikacijos

Pagal instrukcijas „Movalis“ skiriamas simptominiam šių ligų gydymui:

  • Reumatoidinis artritas;
  • Osteoartritas, įskaitant sąnarių degeneracines ligas, artrozę;
  • Ankilozuojantis spondilitas.

Kontraindikacijos

  • Bronchinės astmos (pilno ar dalinio), pasikartojančių paranasinių sinusų ir nosies, kurių netoleravimas yra acetilsalicilo rūgštis arba kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (dabar arba istorijoje), derinys;
  • Peptinė opa ir (arba) skrandžio ir dvylikapirštės žarnos perforacija (pasunkėjusi arba neseniai perkelta);
  • Aktyvus kraujavimas iš virškinimo trakto; pastarojo meto kraujagyslių kraujavimas ar patvirtintos kraujo krešėjimo sistemos ligos;
  • Krono liga arba opinis kolitas (paūmėjimo metu);
  • Progresyvi inkstų liga, sunkus inkstų nepakankamumas (patvirtinta hiperkalemija; kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml per minutę; tais atvejais, kai hemodializė nevyksta);
  • Kepenų nepakankamumas sunkia forma;
  • Nekontroliuojamas sunkus širdies nepakankamumas;
  • Pooperacinis skausmas, susijęs su vainikinių arterijų šuntavimo operacija;
  • Retas paveldimas netoleravimas galaktozės (skiriant vaistą tablečių pavidalu (maksimalios Movalis 7,5 / 15 mg paros dozės sudėtis apima 47/20 mg laktozės));
  • Retas paveldimas fruktozės netoleravimas (skiriant vaistą suspensijos, skirtos geriamajam vaistui, forma (didžiausia paros dozė vaistui sudaro 2450 mg sorbitolio));
  • Amžius iki 18 metų (skiriant vaistą injekcinio tirpalo pavidalu); iki 12 metų (skiriant vaistą tablečių, geriamųjų suspensijų, žvakių pavidalu, išskyrus Movalis vartojimą gydant juvenilinį reumatoidinį artritą);
  • Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
  • Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, taip pat acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (yra kryžminio jautrumo galimybė).

Santykinė (Movalis atsargiai reikia vartoti tokiomis ligomis / sąlygomis):

  • Periferinė arterinė liga;
  • Sunkus širdies nepakankamumas;
  • Virškinimo trakto ligos (Helicobacter pylori infekcija);
  • Išeminė širdies liga;
  • Cerebrovaskulinės ligos;
  • Inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas nuo 30 iki 60 ml per minutę);
  • Cukrinis diabetas;
  • Hiperlipidemija ir (arba) dislipidemija;
  • Dažnas gėrimas ir rūkymas;
  • Ilgalaikis gydymas nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo;
  • Vienalaikis metotreksato paskyrimas 15 mg per savaitę;
  • Kombinuotas vartojimas su selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, antitrombocitiniais preparatais, antikoaguliantais, geriamaisiais gliukokortikosteroidais;
  • Senatvė

Naudojimo instrukcija Movalis: metodas ir dozavimas

„Movalis“ rekomenduojama trumpai vartoti mažiausią veiksmingą dozę, nes sumažina šalutinio poveikio tikimybę.

Tabletės ir suspensija geriamajam vartojimui.

„Movalis“ geriama geriausia prieš valgį.

Paprastai skiriamas toks dozavimo režimas (paros dozė):

  • Osteoartritas - 7,5 mg (galbūt dozę galima padidinti 2 kartus);
  • Reumatoidinis artritas, ankilozuojantis spondilitas - 15 mg (galbūt dozę galima sumažinti 2 kartus).

Padidėjus šalutiniam poveikiui, rekomenduojama pradėti gydymą 7,5 mg per parą.

Naudojimo dažnumas - 1 kartą per dieną.

Vaikai iki 12 metų amžiaus gydant juvenilinį reumatoidinį artritą yra paskirti Movalis suspensijos, skirtos geriamam vartojimui. Dozė apskaičiuojama pagal kūno svorį - 0,125 mg / kg (didžiausia 7,5 mg per parą). Rekomenduojama taikyti šį dozavimo režimą (veikliosios medžiagos kiekis / suspensijos tūris):

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • Nuo 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Maksimali Movalis dozė vaikams nuo 12 iki 18 metų amžiaus su juveniliniu reumatoidiniu artritu yra 0,25 mg / kg, bet ne daugiau kaip 15 mg per dieną.

Tirpalas injekcijoms į raumenis

Injekcijos injekcijoms į raumenis paprastai skiriamos tik per pirmąsias 2-3 gydymo dienas, po to jos pereina prie vaisto enterinių formų.

Rekomenduojama paros dozė yra 7,5 mg arba 15 mg (didžiausia), vartojimo dažnis yra 1 kartą per dieną. Dozę lemia uždegiminio proceso sunkumas ir skausmo intensyvumas.

Injekcinis tirpalas turi būti švirkščiamas giliai į raumenis (į veną vartoti negalima). To paties švirkšto Movalis negalima maišyti su kitais vaistais.

Ištisinės žarnos žvakutės

Movalis rekomenduojama vartoti 7,5 mg paros dozėje, atsižvelgiant į indikacijas, kurias galima padidinti iki 15 mg.

Pacientams, kuriems yra galutinės inkstų ligos stadija ir kuriems taikoma hemodializė, Movalis bet kurioje vaisto formoje skiriama ne daugiau kaip 7,5 mg per parą. Nereikia koreguoti dozavimo režimo su vidutiniu arba nedideliu funkciniu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas yra 30 ml per minutę).

Kartu vartojant skirtingas vaisto dozes, bendra Movalis paros dozė neturi viršyti 15 mg per parą.

Šalutinis poveikis

  • Kvėpavimo sistema: retai - bronchinė astma (pacientams, sergantiems alergija acetilsalicilo rūgščiai arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo);
  • Virškinimo sistema: dažnai - pilvo skausmas, dispepsija, viduriavimas, vėmimas, pykinimas; retai - kraujavimas iš virškinimo trakto (pasireiškia aiškiai ar paslėpti), pilvo pūtimas, gastritas, vidurių užkietėjimas, raugėjimas, stomatitas; retai - ezofagitas, gastroduodeninės opos, kolitas; labai retai - virškinimo trakto perforacija;
  • Nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; retai - mieguistumas, galvos svaigimas;
  • Širdies ir kraujagyslių sistema: retai - padidėjęs kraujospūdis, kraujo „potvynių“ jausmas; retai - širdies plakimas;
  • Šlapimo sistema: retai - inkstų funkcinių parametrų pokyčiai (padidėjęs karbamido ir (arba) kreatinino kiekis serume), šlapimo takų sutrikimai, įskaitant ūminį šlapimo susilaikymą; labai retai, ūminis inkstų nepakankamumas;
  • Hematopoetinė sistema: retai - anemija; retai - trombocitopenija, leukopenija, kraujo ląstelių skaičiaus pokyčiai, įskaitant leukocitų formulės pokyčius;
  • Imuninė sistema: retai - tiesioginio tipo padidėjusio jautrumo reakcijos; nežinomas dažnis - anafilaktoidinės ir (arba) anafilaksinės reakcijos, anafilaksinis šokas;
  • Protas: retai keičiamos nuotaikos; nežinomas dažnis - sumišimas, dezorientacija;
  • Sielos organai: retai - galvos svaigimas; retai, konjunktyvitas, spengimas ausyse, regos sutrikimas, įskaitant neryškų matymą;
  • Poodiniai audiniai ir oda: retai - angioedema, niežulys, odos išbėrimas; retai - dilgėlinė, Stevenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė; labai retai - bulusinis dermatitas, daugiaformė eritema; nežinomo dažnio - jautrumas šviesai;
  • Tulžies takai ir kepenys: retai - laikini kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai (ypač padidėjęs bilirubino arba transaminazės aktyvumas); labai retai - hepatitas;
  • Bendrieji sutrikimai ir reakcijos injekcijos vietoje: dažnai - patinimas ir skausmas injekcijos vietoje; Retai - patinimas.

Kartu vartojant Movalis su vaistais, slopinančiais kaulų čiulpus (pvz., Su metotreksatu), gali išsivystyti citopenija.

Kraujavimas iš virškinimo trakto, perforacija arba opa, susijusi su gydymu, gali būti mirtini.

Kaip ir vartojant kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, gydymo Movalis metu yra tikimybė, kad nefrozinis sindromas, glomerulonefritas, inkstų meduliarinis nekrozė ir intersticinis nefritas.

Perdozavimas

Informacija apie Movalis perdozavimą šiuo metu yra ribota. Manoma, kad tai lydės kitų NVNU perdozavimo požymių. Tokie simptomai kaip asistolis, kraujospūdžio pokyčiai, skausmas epigastrijoje, pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, kvėpavimo sustojimas, ūminis inkstų nepakankamumas, mieguistumas ir sutrikusi sąmonė gali sukelti sunkų intoksikaciją, kai į organizmą švirkščiama didelė vaisto dozė.

Specifinis priešnuodis nėra. Perdozavimo atveju rekomenduojama ištrinti skrandžio turinį ir paskirti bendrąją palaikomąją terapiją. Cholestiramino įvedimas leidžia pagreitinti meloksikamo eliminaciją.

Specialios instrukcijos

Kai Movalis patenka į odą, gali atsirasti reikšmingų sutrikimų, pvz., Stevens-Johnson sindromas, toksinis epidermio nekrolizė ir eksfoliacinis dermatitas. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas pacientams, kurių nepageidaujami reiškiniai atsiranda dėl gleivinės ir odos, taip pat padidėjusio jautrumo reakcijos į vaistą, ypač jei panašios reakcijos buvo pastebėtos ankstesnių gydymo metu. Dažniausiai odos sutrikimai atsiranda per pirmąsias 30 vaisto vartojimo dienų. Kartais šie šalutiniai poveikiai gali sukelti Movalis vartojimą.

Gydymo metu kraujavimas, perforacija ir skrandžio ir žarnų trakto opos gali pasireikšti pacientams, kuriems yra arba nėra įspėjamųjų ženklų ar informacijos apie virškinimo trakto ligas istorijoje. Vyresnio amžiaus pacientams šių komplikacijų poveikis yra sunkesnis.

Pacientams, sergantiems virškinimo trakto ligomis, reikia reguliariai stebėti. Vystant virškinamojo trakto kraujavimo ar opinių žarnų trakto pažeidimų, Movalis vartojimą reikia nutraukti.

Gydymas vaistais gali padidinti širdies ir kraujagyslių trombozės, krūtinės anginos priepuolių, miokardo infarkto (kartais mirtinų) riziką. Tokių sutrikimų rizika didėja vartojant ilgalaikį gydymą, taip pat pacientams, sergantiems pirmiau minėtomis ligomis ir esant jautrumui jų atsiradimui.

Gydymas Movalis pacientams, kurių kraujotakos yra sumažėję arba sumažėjęs inkstų kiekis kraujyje, gali sukelti latentinio inkstų nepakankamumo dekompensaciją, nes vaistas slopina prostaglandinų, dalyvaujančių palaikant inkstų perfuziją, sintezę. Paprastai, pasitraukus Movalis, prarandamas funkcinis inkstų funkcijos sutrikimas. Senyviems pacientams kyla didžiausia rizika susirgti šiomis reakcijomis; pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, dehidratacija, ciroze, ūminiu inkstų funkcijos sutrikimu arba nefroziniu sindromu; pacientams po sunkių chirurginių intervencijų, kurios gali sukelti hipovolemiją. Tokiems pacientams gydymo pradžioje reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją ir diurezę. Be to, tikėtina, kad latentine inkstų nepakankamumo forma atsiras angiotenzino II receptorių antagonistų, diuretikų, angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitorių.

Kartu vartojant Movalis su diuretikais, gali išsivystyti natrio, kalio ir vandens susilaikymas, taip pat gali sumažėti diuretikų narkotikų natriuretinis poveikis. Dėl šios priežasties pacientams, kuriems yra polinkis į širdį, gali padidėti širdies nepakankamumo ar hipertenzijos požymiai (būtina atlikti tinkamą hidrataciją ir atidžiai stebėti šių pacientų būklę).

Periodiškai gydymo metu galima padidinti transaminazių aktyvumą serume ar kituose kepenų funkciniuose parametruose. Šis padidėjimas daugeliu atvejų buvo nereikšmingas ir laikinas. Jei tokie pažeidimai yra reikšmingi arba jų sunkumas nesumažėja, būtina nutraukti gydymą ir toliau stebėti nustatytus laboratorinius pokyčius.

Prieš paskiriant Movalis, taip pat kombinuoto gydymo metu būtina atlikti inkstų funkcinės būklės tyrimą.

Išsilaisvinusių ar susilpnėjusių pacientų būklę reikia atidžiai stebėti, nes jie gali būti blogesni dėl gydymo sukeliamų šalutinių poveikių.

Reikia nepamiršti, kad Movalis gali užmaskuoti pagrindinės infekcinės ligos simptomus.

Vaistas gali paveikti vaisingumą, todėl moterims, kurioms sunku pastoti, Movalis vartoti nerekomenduojama.

Atliekant potencialiai pavojingus darbus, kuriems reikalingos greitos psichomotorinės reakcijos ir didesnė dėmesio koncentracija (įskaitant vairavimą), būtina apsvarstyti galimybę sukurti regos sutrikimus, galvos svaigimą, mieguistumą ar kitus centrinės nervų sistemos sutrikimus.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Tikslas Movalisa nėštumo metu yra kontraindikuotinas. Kadangi NVNU patenka į motinos pieną, vaisto negalima vartoti žindančioms motinoms.

Meloksikamas slopina ciklooksigenazės / prostaglandinų sintezę ir gali paveikti vaisingumą. Nerekomenduojama vartoti nėštumo planuojančios moterys. Meloksikamas gali slopinti ovuliaciją. Dėl šios priežasties pacientai, kuriems kyla problemų dėl gydymo ir dėl to tiriamos, neturėtų vartoti šio vaisto.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kuriems yra kompensuota cirozė, dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

Naudojant Movalis kartu su kai kuriais vaistais, gali pasireikšti šie poveikiai:

  • Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai: padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto rizika;
  • Kiti prostaglandinų sintezės inhibitoriai, įskaitant salicilatus ir gliukokortikoidus: padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto ir opos rizika virškinimo trakte (dėl vaistų poveikio sinergijos; vaistų derinys nerekomenduojamas);
  • Antihipertenziniai vaistai (diuretikai, beta adrenoblokatoriai, vazodilatatoriai, angiotenziną konvertuojantys fermentai): jų veiksmingumas sumažėja;
  • Metotreksatas: sumažėja tubulinė sekrecija ir didėja jo koncentracija plazmoje nekeičiant farmakokinetikos ir hematologinio toksiškumo (tuo pat metu nerekomenduojama vartoti kartu su daugiau kaip 15 mg metotreksato dozėmis; nuolat reikia stebėti inkstų funkciją ir kraujo ląstelių skaičių);
  • Angiotenzino II receptorių antagonistai: padidėjęs glomerulų filtracijos sumažėjimas, dėl kurio gali atsirasti ūminis inkstų nepakankamumas, ypač atsižvelgiant į funkcinį inkstų funkcijos sutrikimą (skiriant šių vaistų derinį būtina stebėti inkstų funkciją);
  • Ciklosporinas: padidėja jo nefrotoksinis poveikis;
  • Ličio preparatai: didėja ličio koncentracija plazmoje (paskiriant Movalis, ličio preparatų dozių pokyčiai arba jei jie atšaukiami, būtina stebėti ličio koncentraciją);
  • Diuretikai: padidina ūminio inkstų nepakankamumo ir dehidratacijos riziką;
  • Cholestiraminas: padidina meloksikamo eliminacijos greitį;
  • Intrauterininiai kontraceptiniai vaistai: jų veiksmingumas sumažėja.

Be to, skiriant gydymą deriniu, reikia atsižvelgti į šiuos įspėjimus:

  • Kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo: nerekomenduojama vartoti kartu;
  • Geriamieji hipoglikeminiai vaistai: būtina apsvarstyti sąveikos plėtros galimybę;
  • Diuretikai: Prieš pradedant gydymą, reikia atlikti tinkamą hidrataciją, atlikti inkstų funkcijos tyrimą;
  • Turi būti atsižvelgta į vaistus, kurių gebėjimas slopinti CYP2C9 ir (arba) CYP3A4: farmakokinetinės sąveikos galimybė.

Analogai

Movalis analogai yra: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Saugojimo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

  • Tabletės ir suspensija geriamajam vartojimui: 3 metai, esant temperatūrai iki 25 ° C;
  • Tirpalas į raumenis: 5 metai tamsioje vietoje, esant temperatūrai iki 30 ° C;
  • Ištisinės žarnos žvakutės: 3 metai esant 30 ° C temperatūrai.

„Movalis“ sulaikymo laikotarpis suspensijos pavidalu atidarius butelį yra 30 dienų.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Receptas.

„Movalis“ apžvalgos

Remiantis atsiliepimais, „Movalis“ gavo gana aukštą pacientų reitingą. Yra žinoma, kad meloksikamas greitai susikaupia organizme, yra gana lėtai, o jo biologinis prieinamumas yra didesnis nei daugelyje analogų. Įvairios dozavimo formos leidžia jums pasirinkti pačius patogiausius pagal individualius pageidavimus ir indikacijas.

Didelę pacientų ir gydytojų apžvalgą patvirtina aukštas klinikinis veiksmingumas ir minimalus nepageidaujamų reakcijų dažnis, palyginti su kitais NVNU. Dėl šios priežasties „Movalis“ yra naudojama gydyti daugelį patologinių ligų, kurios lydi reumatines uždegiminių ir degeneracinių ligų ligas, taip pat pašalinti skausmo sindromą karščiavime ir pirminėje dismenorėjoje.

Pasak pacientų, „Movalis“ injekcijos dėl skubaus vaisto tekėjimo į kraują gali greitai atsikratyti net skausmingos agonijos. Palankios apžvalgos ir „Movalis“ tabletės, kurių privalumas yra ilgalaikio vartojimo galimybė (nuo 1 mėnesio iki 1,5 metų).

Movalis kaina vaistinėse

Apytikslė Movalis kaina tabletėmis, kurių dozė yra 7,5 mg, yra 556,680 rublių (20 vnt. Pakuotėje) ir 15 mg - 452,573 rublių (10 vnt. Pakuotėje) arba 631 63959 rublių (pakuotėje) 20 vnt. Intramuskulinę injekciją galima įsigyti vidutiniškai 571 90 9690 rublių (3 ampulės yra įtrauktos į pakuotę) arba 789 940 rublių (5 pakuotės yra 5 ampulės). Išgertos suspensijos kaina svyruoja nuo 462 iki 850 rublių. Šiuo metu nėra tinkamų žarnų žarnų.